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  • 中国新药要走向世界药企将面临医生和学术挑战

    ...力集团和公司的新药复方丹参滴丸在美国完成的Ⅱ期临床试验有一个初步的印象,以便在天士力接下来准备开展的复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验中,争取同期开展国际多中心临床试验,为今后该药能够顺利进入各国市场提前做好准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防

    ...决定主要基于有15000多名患者参与的ATLASACS2TIMI51随机临床试验。临床试验中,每日服用两次2.5mg剂量的利伐沙班,与安慰剂相比,尽管会增加出血和颅内出血(ICH)的风险,但能够降低总体死亡率和心血管病死亡率。临床试验中同时...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国新药研发需过“三重门”

    ...力集团和公司的新药复方丹参滴丸在美国完成的Ⅱ期临床试验有一个初步的印象,以便在天士力接下来准备开展的复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验中,争取同期开展国际多中心临床试验,为今后该药能够顺利进入各国市场提前做好准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中期临床数据结果或将刺激拜耳Xarelto销售前景

    ...种新药。上周五,德意志银行分析师表示,该药物的中期试验结果可能会显示出该产品“可能影响抗凝血领域的革命性。”两个月前,拜耳及其合作伙伴强生宣布两家正在加快进行Xarelto用于治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的研...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准

    ...,并且可引起显着的、有时甚至是致命性的出血。在临床试验中服用BRILINTA的患者报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难(喘息)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 蒋仁生:以疫苗讲述美丽人生

    ...颈癌(HPV)疫苗在国外销售很好,目前正在中国进行临床试验,近两年即可投放我国市场,可以预期市场前景十分广阔。”蒋仁生告诉证券时报记者,23价肺炎疫苗和宫颈癌疫苗均为极具市场潜力的产品。牵手默沙东公司这个医...

    医药产业医药经济;人物
  • 智飞生物“疫苗之殇”:多个产品销量大降收购荣盛生物告吹

    ...脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的临床试验申请也未获得国家食药监局的批准。“智飞生物的一大看点在于HPV疫苗和注射用母牛分枝杆菌(微卡)获批后的市场空间。”招商证券医药分析师徐列海曾表示,HPV疫苗...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • GSK单抗药ArzerrasBLA获FDA批准

    ...erra用于一线适应症,是基于III期COMPLEMENT1研究的数据。该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展,研究中将ofatumumab+苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合疗法与苯丁酸氮芥单药疗法进行了对比。研究结果表明,与苯丁酸氮芥单药...

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  • GSK:扩大单抗药Arzerra在美国的适应证

    ...的数据,FDA批准Arzerra用于一线适应证。葛兰素史克的该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展,研究中将ofatumumab+苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合疗法与苯丁酸氮芥单药疗法进行了对比。研究结果表明,与苯丁酸氮芥单药疗...

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  • 2010慕尼黑上海分析生化展——实验室质量控制

    ...系统适当性检验保证实践效果·管理失败研究及OOS结果·试验结果报告、审查和评价·处理(电子)原始分析数据:从获取到存档·利用化学品和参考材料·符合FDA及EU要求的归档方式主办方联系方式:慕尼黑展览(上海)有限公司...

    医药产业医药经济;展会&会议

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