...床预批文（Pre-IND）会议，计划今年将正式在美开展临床试验。据了解，在Pre-IND会议上，FDA已确认了血脂康的植物药身份，鉴于血脂康在中国有大量的临床应用和临床研究数据，其安全性得到证实，因此，同意其不必进行I期临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...SP015K权利全部归还给安斯泰来，同时将停止相关III期临床试验。安斯泰来表示，计划继续保留ASP015K的日本项目，目前该项目已进入III期临床。同时，该公司正在考虑ASP015K在日本以外地区的未来前景。去年，ASP015K完成了2项IIb期...
医药产业医药经济；环球...沙东公司和Portola药业公司宣布，双方已签署一份对一种试验性药物进行开发和营销的排他性协议，这种药物将用于防止心脏节律不规则人群中风。身为世界第八大制药商的默沙东将初步付给Portola五千万美元的药物特许使用费。...
医药产业医药经济；环球...PV病毒具有100%的抵抗作用。到目前为止，在最早参加临床试验的那批志愿者中，宫颈癌疫苗的保护作用已经超过五年。虽然疫苗的保护作用到底能够维持多久还需要继续跟踪，但有业内人士称，一般疫苗保护期可能达到十年以上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）选择SAS药品研发解决方案（SASDrugDevelopment）作为其临床试验数据的平台。沙尔制药公司临床研发副总监NickRonca说：“对于我们与SAS结成合作伙伴，沙尔感到非常振奋，而且我们期望利用SAS药品研发平台管理我们的临床试验数据...
医药产业医药经济；环球...应证的申请文件是基于涉及1700名男性CRPC患者的PREVAIL临床试验，这些患者先前在接受雄激素受体阻滞剂如艾伯维（AbbVie）的Lupron（醋酸亮丙瑞林）、阿斯利康的Casodex(比卡鲁胺)治疗后症状仍有进展。2013年11月独立数据监测委员推...
医药产业药品天地；药界风云；新药...泰格医药从事医药研发研究服务业务，也即是新药的临床试验研究。经营范围包括1-4期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及1期临床分析测试服务、SMO服务等。目前A股并无类似业务的上市...
医药产业医药经济；资本&财经...泰格医药从事医药研发研究服务业务，也即是新药的临床试验研究。经营范围包括1-4期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及1期临床分析测试服务、SMO服务等。目前A股并无类似业务的上市...
医药产业医药经济；资本&财经...针对市场对NCTS网站率先披露治疗用(合成肽)乙肝疫苗Ⅱ期试验数据的质疑，重庆啤酒表示，公司在NCTS网站临床试验注册目的是增加透明度，尽可能减少一切人为或非人为的偏倚对临床试验真实性的影响。而在该网站录入的“数...
医药产业医药经济；资本&财经...终止若干在研项目，如Geron公司放弃首项人体干细胞疗法试验项目，有的公司提前转让早期研发项目。大公司对现金流控制更加谨慎，默沙东关闭了位于加州的干扰RNA研发机构。安进宣布将其研发人员减少5%,以节省90亿美元的开...
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