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  • 我国中药首获欧盟“药物”身份实现注册零突破

    ...它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。这一消息在中医药界和科技界引发了强烈反响——全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士用4概括此...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 安徽天禾,闯出一条新路来

    ...范园,占地面积330亩,规划建设国家级农作物新品种区域试验基地、国家级农作物种子质量监督检验测试中心、天禾种业种苗全国服务指挥中心、种苗育秧工厂及各种农作物高产示范区,全国首家远程可视专家指挥系统,项目总...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 中药首次获准欧盟注册上市

    ...上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过。这一消息在中医药界和科技界引发了强烈反响——全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士用4概括...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 研发生态链初成药企创新已是最佳时机

    ...选择靶标时要求比现有的治疗方法有改进,同时考虑临床试验周期,对于周期长、费用大、需要临床样本量大的项目慎重立题。此外还严格遵循“一旦发现问题,要果断停止”的原则,这既是对企业创新风险的管控,也是创新策...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 打造“药谷”——长春高新区医药创新产业发展纪实

    ...基地。在这里,国内首个艾滋病疫苗诞生并完成Ⅰ期临床试验,现已获国家药监局进入Ⅱ期临床试验研究的批准。这里,还正在进行胸腺五肽、生长抑素等十余个项目的研究开发工作。在不久前的第二届中国生物产业大会开幕式...

    医药产业医药经济;要闻
  • 对话国家药监局局长:百姓用药要“有”更要“好”

    ...审与被审之间的不平衡问题。一是对创新药加快进入临床试验的审批,重点审评临床操作方案的可行性,力争早期介入,早评价、早判断,不合理的早退出。目前创新药物进入临床的审批时间已经从9至10个月,缩短到4个月左右...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家知识产权局:“强制许可”或始于药品专利

    ...申请强制许可做准备。我们的想法是,先申请生物等效性试验,一旦疫情很严重了,随时可能申请强制许可。”该负责人表示。上述研发负责人还透露,公司已在“福泰”的研发中投入数百万元,如果最终不能获得强制许可,前...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 国家药监局发布我国首支人用禽流感疫苗药品批号

    ...情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒基因改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的,实质性地完成了疫苗的技术储备,也具备了实物储备的条件。北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,我国自主研制的疫...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “达菲”是怎么炼成的

    ...了这种带胍基的唾液酸类似物,取名扎那米韦,经过临床试验证明它确实能有效治疗流感后,1999年被美国食品药品管理局批准上市,商品名叫“乐感清”。但是乐感清正由于带了胍基,使得它没法被肠道吸收,不能口服,只能...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解码上半年十大“过山车”股四只医药股上榜

    ...射液在今年3月1日获国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件。资金流向:金融终端显示,该股昨天录得主力资金流入2966万元,最近三个交易日录得资金流入5434万元,五个交易录得主力资金流入6016万元。NO5、ST黑化(600179)上榜理...

    医药产业医药经济;资本&财经

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