...保存，也可选用其他适宜的阴性对照。2.3半成品检定：按3.1项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”，分装后保存于2～8℃。2.4.3规格：应为经批准的规格。2...
词条生物制品；梅毒；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性：应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种BMG1琼脂平板：应呈典型酵母菌菌落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：呈典型的酵母菌形态，应形状规则，用亚甲蓝染色，无死亡细胞。2.1.3.3筛选标志检查：...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种BMG1琼脂平板应呈典型酵母菌菌落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检在光学显微镜下观察，应形状规则，用次甲蓝染色，无死亡细胞。2.1.3.3筛选标志检查应符合...
词条生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查（工作种...
词条生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性：应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...液检定：各按“吸附白喉疫苗”和“吸附破伤风疫苗”中3.1项进行。2.2半成品：2.2.1配制：2.2.1.1配方破伤风类毒素原液应不高于3Lf2.2.1.2佐剂配制：（1）配制氢氧化铝可用三氯化铝加氨水法或三氯化铝加氢氧化钠法，用氨水配制...
词条生物制品；疫苗；白喉；破伤风；预防类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性：应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性：应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检：应为典型的革兰氏阴性杆菌。2.1.3.3对抗生素的抗性：应与原始菌种相符。2.1.3.4电镜检查...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品