...的空间给部分中药注射剂品种带来一丝暖风。然而，2015年版《中国药典》已开始修订，因为安全性问题，对中药注射剂的监管控制亦步步趋紧；与此同时，2012版国家基本药物目录也处于制定调整阶段，目录中8种中药注射剂是否...
医药产业医药经济；分析与评论...的空间给部分中药注射剂品种带来一丝暖风。然而，2015年版《中国药典》已开始修订，因为安全性问题，对中药注射剂的监管控制亦步步趋紧；与此同时，2012版国家基本药物目录也处于制定调整阶段，目录中8种中药注射剂是否...
医药产业医药经济；中医药行业...状、化学成分等方面的差异，经过专业委员会审定，2005年版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。2010年版的《中国药典》沿用了2005年版。在这两个版本的表述中，山银花与金银花的性味与归经、功能与主治、用法...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...至今大部分中药的有效成分仍未得以阐明。《药典》2010年版一部收载的663种中药材（包括饮片和提取物），只有20%的品种开展过较为系统的化学成分研究，而至今已阐明其有效成分的品种不到5%”。中国食品药品检定研究院首席...
医药产业医药经济；中医药行业...氧含氧不得少于99.5%（mL/mL），应符合《中国药典》（2010年版二部）的规定要求。我国按照《药品管理法》等法律法规，对医用氧的生产实行批准文号药品和生产许可证，并实施GMP认证，以保证医用氧的质量。医用氧主要用于预...
医药产业医药经济；分析与评论...源产地，也就是说该产品是最正宗的。刘嘉坤说：“2005年版、2010年版《中国药典》法定药用金银花只有一种，那便是忍冬科植物忍冬，把原来通称金银花的灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬、黄褐毛忍冬列为山银花。”此后，...
医药产业医药经济；中医药行业...典收载了500多种辅料产品的标准，而我国目前实行的2010年版《中国药典》只收载了132个辅料产品的标准，虽然比2005版药典翻了一番，但仍不能完全覆盖现有市场上的产品。国家药监局希望2015版药典能达到300个辅料标准。中投顾...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...通过提升终端零售价来缓解和转移压力。目前，纳入2010年版《中华人民共和国药典》的药用辅料为132种，约占使用总数的26%。业内预计，2015版《中国药典》将收录的辅料品种会扩展至381种，这意味着将有更多的“药品添加剂”...
医药产业医药经济；分析与评论...分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。2015年版《中国药典》已开始修订，因为安全性问题，对中药注射剂的监管控制亦步步趋紧。而对于企业来说，必然会受到冲击。鱼腥草事件后，国家食品药品监督管理总局暂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...致性评价。对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。另外,对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批...
医药产业药品天地；药界风云；新药