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  • 国家药典委:禁止对中药材进行硫黄熏蒸漂白

    ...局27日在其官方网站发布国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明。说明强调,国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国标委修改人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋国家标准

    ...下增加注释:注:推荐采用《中华人民共和国药典2005年版二部附录IXH《可见异物检查法》。检验中,无论是否是血袋本身脱落的颗粒,都视为“异物。作者:佚名

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...准的名称、版本或者药品标准编号,如《中国药典2005年版二部。【批准文号】指该药品的药品批准文号,进口药品注册证号及药品准许证号。【生产企业】国产放射性药品该项内容应当与《放射性药品生产许可证》载明的内...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA修订阿奇霉素氯化钠注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准有关事宜

    ...溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridgeTMShieldRP18(规格:250×4.6mm,5цm)或与之相当的色谱柱,柱温30℃;以乙腈-磷酸盐缓冲液...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药保健行业明胶空心胶囊协会标准发布

    ...了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。但是,在那之后,本应和胶囊行业踏着同一节奏共舞的标准制定工作却因为种种原因,处于停...

    医药产业医药经济;要闻
  • 明胶空心胶囊协会标准发布——企业积极参与制定共促行业健康发展

    ...了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。但是,在那之后,本应和胶囊行业踏着同一节奏共舞的标准制定工作却因为种种原因,处于停...

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  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...和定量测定。本法照气相色谱测定法(《中国药典2005年版二部附录ⅤE)测定。色谱条件系统一:极性弹性石英毛细管柱,固定液为聚乙二醇(PEG-20M);初始温度为50℃,保持5分钟;以每分钟5℃的速度升至220℃。进样口温度...

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  • 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法

    ...和定量测定。本法照气相色谱测定法(《中国药典2005年版二部附录ⅤE)测定。色谱条件系统一:极性弹性石英毛细管柱,固定液为聚乙二醇(PEG-20M);初始温度为50℃,保持5分钟;以每分钟5℃的速度升至220℃。进样口温度为220...

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