...南1范围：本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的方法、试验操作步骤、结果描述与表示、质量控制等。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的各类实验室。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点：稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
词条法规文件...布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]212号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血气收费w030203出血及血栓性疾病检验w0302030001血小板聚集试验30元/项每使用一种诱导剂w0302030002血小板粘附试验20元/项0[page]编码项目名称收费标准内容说明w0302030003血小板表面相关抗体IgG测定40元/项w0302030004血小板表面相关抗体Ig...
健康求医问药；就医指南；北京医疗收费标准...源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒种检定 1.2.1无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验，证明其为黄热病毒。 1.2.3猴体安全及效力试验 取冻干黄热...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...年版一部操作方法对其进行微生物限度检查方法学的验证试验，现报告如下。 1仪器、试药、供试品及菌种 1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利多常州衡器有限公司)、净化间、净化工作台。 1.2试...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期锡克试验毒素制造及检定规程 本品含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。用于测定人体对白喉的敏感性。 1 制造 1.1 所用精制白喉毒素纯度应为2000Lf/mgPN以上，毒力应为25～50MLD/Lf。 1.2 毒素稀释液宜用甘油明胶硼酸盐缓...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意心、肝、肾、功能不全，发热及有急、...
词条...规程》中冻干黄热活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前，用氯化钠注射液按说明书规定稀释。皮下注射一次0.5ml贮藏在－20℃的干燥处可保存1年半，在2～8℃可保存6个月。冻干...
词条... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例