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  • 三诺生物或暗藏关联交易公司真实产能备受质疑

    ...湖南省沅陵县,该公司上市时的主承销商正是中信证券。真实产能让人怀疑作为“国内血糖监测系统行业内的龙头企业”,2010年末,三诺生物自称“血糖测试仪生产能力为50万套,试条的生产能力为1亿支。”12月22日,本报记者...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2010年湖北省医疗机构药品集中采购网上注册常见问题答疑2

    ...格的,需提供产地省级价格主管部门定价备案文件证明和真实的出厂价格证明文件,是指价格公示表和国家定价备案表吗?真实的出厂价格证明文件是指什么?答:据了解,全国部分省市价格部门对企业自主定价产品,已不再出...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品注册审批下放滇药企面临生死两重天

    ...将部分国家局职能委托给省局行使。本次修订着重加强了真实性核查。一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性。三是调整了新...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 以三个“三”解读《药品注册管理办法》

    ...国家药监局副局长吴浈在会上表示,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,主要有三个方面的内容:一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,防止资料造假;二...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新修订的《药品注册管理办法》10月施行严把药品上市

    ...药品的安全性要求,严把药品上市关本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。一是强化了对资料真实...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新修订的《药品注册管理办法》新在哪里?

    ...坐在办公室,药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后,他们会到药品生产现场,进行样品抽取来判断。这种工作方式的变化,来自于新修订的《药品注册管理办法》。经过30余次讨论会和长达数月的公...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 申报造假将暂停新药注册权

    ...先后召开了研讨会30余次,两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定点新闻发布会上说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • SFDA开展医疗器械注册核查工作有关事宜

    ...请资料副本后,应在30个工作日内完成对注册申请资料的真实性核查,并出具核查报告。核查报告一式两份,其中一份寄往国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,另一份存入企业提交的注册申请资料副本档案。二、从2...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于对2011年度天津市基本药物集中采购过程中递交虚假材料企业处理结果的公告

    ...虚假材料应标,我中心向相关部门对上述企业提交材料的真实性进行了核实。我中心分别于2012年2月8日和2月20日,收到天津市食品药品监督管理局转交的广西壮族自治区食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局的复函,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广药质疑加多宝公证材料的真伪申请司法鉴定

    ...的公证仅证明协议原件与21份影印件一致,广药对原件的真实有效仍保留怀疑态度短短数日,广药集团与加多宝已从“不排除合作可能”到“法庭上见”。据最新公告,广药集团在广州市中级人民法院起诉加多宝,加多宝则在北...

    医药产业医药经济;企业观察

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