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  • 国家食品药品监督管理局10月8日新闻发布会笔录全文

    ...对违法违规企业查处情况以及派驻驻厂监督员情况,还有麻醉药品第一类精神药品制剂以及小包装原料药的生产、进货、库存数量流向的实时监控。三是药品流通环节,包括药品批发零售环节整治情况,药品广告整治情况...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江省绍兴市食品药品监督管理局建立特殊药品长效监管机制强化特药监管

    为认真贯彻落实《麻醉药品精神药品管理条例》及其配套文件精神,2006年,浙江省绍兴市食品药品监督管理局五管齐下,重点加强对麻、精药品生产、经营企业的监管,查漏堵缺,不留监管盲点。一是抓好培训工作。举办了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA大力推进处方药与非处方药分类管理实施工作

    ...6年1月1日起,药品分类管理工作必须达到以下要求:一、麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企...

    医药产业医药经济;要闻
  • 搅动右美沙芬风波,谁之过?

    ...介绍,右美沙芬1956年被FDA批准为非处方药,1961年在世界麻醉药会议上被定为非麻醉药,1989年被世界卫生组织认定为取代可待因的一种镇咳药。美国发生5名男孩过量服用右美沙芬致死的原因,有可能是药物滥用者为追求快感,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家局牵头制定药品整治组工作实施方案——集中解决影响药品安全的突出问题

    ...的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行GMP;实现对麻醉药品第一类精神药品销售流向的实时监控(食品药品监管局负责)。到今年年底前完成大容量注射剂类药品生产工艺处方核查,部署向大容量注射剂类品种以及重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品整治方案明确注册生产流通等环节要求

    ...自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP);实现对麻醉药品第一类精神药品销售流向的实时监控。(食品药品监管局负责)工作目标:今年年底前,完成大容量注射剂类药品生产工艺处方核查,部署向大容量注射剂类...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案

    ...自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP);实现对麻醉药品第一类精神药品销售流向的实时监控。(食品药品监管局负责)作目标:今年年底前,完成大容量注射剂类药品生产工艺处方核查,部署向大容量注射剂类品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年陕西省卫生计生委关于加强医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知

    ...药安全。(三)医疗卫生机构使用属于基本药物目录中的麻醉药品精神药品等特殊管理药品,以及计划生育药具、免疫规划疫苗、免费治疗传染病用药等按国家有关法规、规定执行。中药饮片的基本药物管理按照国务院有关部...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 实施药品分类管理的重大意义是什么?

    在我国上市的中西药品数以万计,目前除了麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。实行处方药非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 国家食品药品监督管理局关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知(国食药监办[2012]64号)

    ...开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将麻醉药品精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。第一期,将麻醉药品、第一类精神药品制剂小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入...

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