2006年6月16日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发放射性药品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]264号），对说明书格式、说明书各项内容书写方面进行规范。放射性药品说明书规范细则一、说明书格式核准和修...
医药产业药品天地；药界风云；动态5月8日，国家食品药品监督管理局发布了《关于医用透明质酸钠等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2007]260号）。根据国家医疗器械质量监督抽验计划，现将2006年国家局组织的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量监督...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...况。为了宣传好、执行好新版《中国药典》，近日，国家食品药品监管局发出通知，要求各级药品监督管理部门要给予高度重视，并就有关事宜通知如下：一、自执行之日起，与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...500字，提高到新版的16章共100条，约1万多字。据原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德介绍，新GMP在无菌药品附录中主要的修改内容包括：环境控制与国际要求达到基本一致，对层流、关键操作控制区采用国际通用分区和...
医药产业药品天地；药界风云；GMP编者按：2011年9月21日，国家药监局发布了《保健食品命名规定（修订稿）》和《保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿）》，公开征求意见。截止日期为2011年10月8日。关于征求《保健食品命名规定（修订稿）》等意...
医药产业行业资讯；保健品行业...准确率在98%以上。该判读仪在医院、体检中心、采血站、食品检验中心等机构将具有广泛应用前景。“该产品最大的亮点是突破了‘试纸条’检测试剂只能一次性使用，监测结果不可保存的限制。通过与判读仪相连接的电脑可实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药第二批）的请示收悉。经研究，现批复如下：根据国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-094）要求，同意你公司生产的中标药品“中性胰岛素注射液（规格包装：400单位/10ml）的通用名由“...
医药产业医药经济；招标采购...号是伪造的。（2）使用过期失效的药品批准文号。国家食品药品监督管理局曾两次规范药品批准文号，在2003年将药品批准文号作了统一规定并确定下来。如标示四平市某制药厂生产的“某胶囊”就属此类，该药标示的批准文号...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2006]430号）。根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疗救治条件的；省级卫生行政部门规定的其他情形。保健食品做广告17种表述被禁五花八门的保健食品名称，夸大其词的保健食品广告……针对这些误导消费者的行为，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品广告审查暂行规...
医药产业行业资讯；业界动态