...èguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管...
词条法规文件...监督管理,预防和制止违法药品广告的发布。第三十二条食品、保健品等非药品的广告不得有涉及药品的宣传。医疗广告或者医疗保健咨询服务广告不得含有宣传药品和医疗机构制剂的内容。第三十三条药品生产、经营企业和使...
词条法规文件...与生产管理:第五条研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范,不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药...
词条管理条例;法规文件...(三)封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品;(四)控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽;(五)封闭可能造成传染病扩散的场所。上级人民政府接到下级人民政府关于采取前款所列紧急措施的报告时...
词条法规文件;传染病...ánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,...
词条法规文件...诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射线诊断设备的一般要求,申请人/制造...
词条法规文件...、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《全国卫生部门卫生应急管理工作...
词条卫生应急工作规范;部门规章...国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于对养...
词条法规文件;管理办法...控需求和市场情况进行安排。重点摊位:经营冷冻或冷藏食品、进口货品及动物的摊位。5.1.2人员监测:重点从业人员:重点市场和重点摊位的从业人员。5.2监测内容:5.2.1监测内容应按照《农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控...
词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌...入,并处违法收入3倍的罚款。5未按规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的《中华人民共和国药品管理法》第七十九条给予警告,责令限...
词条法规文件