...使用许可证》（第Ⅲ类或第Ⅳ类）复印件;4．药品名称（通用名、化学名、英文名、汉语拼音，如有自定义名称应说明命名依据）；5．药品化学结构、分子量、分子式；6．立题依据（本品在国内外研制和应用情况的文献资料）;7...
词条法规文件...8包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医...
词条法规文件...法，有多种分类。若将塑料按性能和用途来分类，可分为通用塑料、工程塑料、特种塑料和增强塑料。简单概括，我们通常使用的塑料并不是单一物质，包括了基本成分-高分子聚合物或称合成树脂，以及为了改进塑料性能的各...
词条...生法（试行）》、《婴幼儿食品国家标准》、《食品标签通用标准》以及国家有关法律、法规和规章的规定。第六条母乳代用品包装标签上，应用醒目的文字标有说明母乳喂养优越性的警句；不得印有婴儿图片，不得使用“人乳...
词条法规文件...详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。第六条（中药饮片管理）医疗机构使用中药饮片应遵从《医院中药饮片...
词条法规文件；管理办法...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心电图机等。（...
词条法规文件...《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类，两类吻合器的结构和功能基本相同。重复...
词条法规文件...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。B型超声诊断仪是指频率范围在2～7.5MHz以内，主要采用B型成像方式，用于医学临床诊断的通用设备（依据GB10152-1997标准）...
词条法规文件...无杂质、无絮状物，外包装完整无破损）。2.净含量：用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。3.试剂空白：3.1试剂空白吸光度用指定空白样品测试试剂（盒），在测试主波长下，37℃、340nm波长、1cm光径条件下，记...
词条法规文件...员郭凡礼直言，国内医药企业真正想要走出国门，和国际通用的标准接轨，那么必须实施新版GMP规范为其保驾护航。随着国内近4000家药企逐步过渡到新版GMP规范认证，一直广为诟病的参差不齐的药品质量将有望得到明显转好。...
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