...药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严...
医药产业医药经济；招标采购...人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。”这一条也让不少熟悉医药注册的业内人士颇为感慨。以往一些医药研发机构利用技术优势，大量申报仿制药，然后在取得新药证书之后就...
医药产业医药经济；要闻...过“井喷现象”。据不完全统计，5年间发放的药品上市许可证基本上覆盖了现有许可证的95%左右。直到2007年颁布的《药品注册管理办法》，我国仿制药的质量才开始按照国际标准来审核。也正是因此，此次关于仿制药的质量一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发布的电子服务系统。食品药品生产经营主体，是指从事食品生产、食品流通和餐饮服务以及药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用的公民、法人或者其他组织。食品药品生产经营从业人员，是指应当纳入信用管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，并将日常监管与专项检查、GMP跟踪检查、换发药品生产许可证紧密结合，做到科学检查、准确评价、奖优罚劣，通过考核，让GMP理念、法律和质量意识根植于药品生产全过程之中。设计科学合理的药品安全信用分类评价体系，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...下条件：（一）药品生产企业应依法取得《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》以及《药品生产质量管理规范认证证书（GMP证书）》。（二）药品注册的批准证明材料；（三）参加集中招标采购工作前三年内，在生产...
医药产业医药经济；招标采购...量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等。药品监管部门还与卫生、工商、海关等部门联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查发布标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。从警告到吊销许可证的大跨度自由裁量，不仅执法可操作性差，而且为滥用自由裁量权提供了法理依据。对此，各级食品药品监管部门应针对行政执法中容易碰...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...8月28日国家工商行政管理总局令第14号公布）47.广告经营许可证管理办法（2004年11月30日国家工商行政管理总局令第16号公布）48.印刷品广告管理办法（2004年11月30日国家工商行政管理总局令第17号公布）49.世界博览会标志备案办...
医药产业行业资讯；保健品行业...批准，1989年11月13日卫生部令第3号发布）改为后置审批43食品生产许可县级以上地方人民政府食品药品监管部门《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）《国务院办公厅关于印...
医药产业行业资讯；保健品行业