...把产业链转化为责任链，则要建立健全质量追溯制度；把风险管理的方法融入监管工作中，在法规制度修订、工作程序安排上体现风险管理理念；严格执行监管法规制度，增加企业、从业人员违法成本，建立企业信用等级和从业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...法、登记式研究、回顾性调查法等研究方法为主。主动的风险管理“十二五”期间的质量标准提高、转型升级或将为中药注射剂企业带来新一轮的繁荣。当日，正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物...
医药产业医药经济；管理...管理的制度缺陷，建立一套适应我国医药市场发展的信用风险管理制度，对企业经营管理的全过程以及每一个关键的业务环节和部门进行风险控制。对客户的资信进行评估；在决策的过程中，进行决策审核，做到程序科学、合理...
医药产业医药经济；分析与评论...给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。三、药品注...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...然是严重主动脉瓣狭窄和中低度手术风险患者的推荐治疗方法，而TAVI推荐用于不适合手术、并且希望在介入治疗后存活时间超过一年的患者。指南撰写组的联合主席、梅奥诊所的RickNishimura博士和西雅图华盛顿大学的CatherineOtto博...
医药产业行业资讯；业界动态...给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第九十六条...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...现状，明确目前关键的瓶颈问题以及突破口，找出解决的方法，提高企业整体的物流运作绩效。战略成本管理控制一般来说，对物流成本加以控制可以采用生产率标准、标准成本和预算检验物流绩效等方法。战略成本管理是一种...
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