...准的新药延长了保护期,鼓励发明,严格了推行GLP、GCP的认证制度。 对于产品准入的管理,过去新药、仿制药、进口药审批分散在几个部门,新局成立不久,就把几个分散的审批集中在一个部门,集中后实行分段管理。分段...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...药卫生事业改革发展,确保完成5项目标任务。此外,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)自今年3月1日起施行,《生物医药产业发展“十二五”规划》也正在由国家发改委牵头制订……。新政策、新举措...
医药产业医药经济;展会&会议...品注册和标准化管理迈出新步伐。 3、加大了药品GMP认证检查力度,取得了新的成效。 4、药品分类管理制度进一步普及推广。 5、加强了药品不良反应监测工作。 (五)法制建设和依法行政进一步加强 过去的一...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...府的大力支持下,亳州市委、市政府积极推进GAP、GMP、GSP认证,大力整顿药材市场经营秩序,着力优化药业经济环境,全面提高药材药品质量,亳州药业经济取得了长足发展,无论是中药材的种植、加工、销售,还是中药企业的...
医药产业医药经济;展会&会议...医疗机构制剂配制等质量管理规范并监督实施;组织开展药品生产质量管理规范认证工作;拟订药品生产企业准入条件并监督实施;承担药品生产、医疗机构制剂配制等许可的监督管理工作;承担药品委托生产的监督管理工作。...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...经营店和水产品市场9875家,查处了51起违法案件。六是在认证产品的整治方面,我们对无公害农产品、绿色食品和有机农产品,开展了认证管理的有效性、生产经营的规范性、产品质量安全性的检查,这些都有严格的标识制度,...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...制上积极与国际惯例接轨,在全国同行业率先通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证、ISO9001质量体系认证、ISO14001国际环境体系认证、ISO18000职业安全体系认证。适应国际市场要求,制定了阿胶等中药的重金属、农药残留控制标...
医药产业医药经济;企业观察...一,整体实力名列国内前茅。其核心能力拥有通过美国FDA认证的中试放大与API产业化技术平台。复星医药不断加大创新药的开发力度,在国家推进医药自主创新的趋势下,在上海张江高科技园区组建上海复星新药研究有限公司,...
医药产业医药经济;人物...类。现在我们有21家企业通过美国、欧盟和日本制剂出口认证。我们化学原料药出口有几百家企业,但制剂很少,特别是向欧、美、日的出口就更少了。我们现在刚刚在突破,希望“十二五”有较大的突破。这个较大的突破需要...
医药产业医药经济;要闻...中医药真的衰败了,骆诗文有文字材料‘钉’在那里。”认证之惑为什么监管部门对于中药材市场出现的问题视而不见?骆诗文认为首先是业务水平不高。骆诗文告诉记者:“有的领导出口考察后发现国外都没有中药材市场,认...
医药产业医药经济;中医药行业