...准的新药延长了保护期，鼓励发明，严格了推行GLP、GCP的认证制度。 对于产品准入的管理，过去新药、仿制药、进口药审批分散在几个部门，新局成立不久，就把几个分散的审批集中在一个部门，集中后实行分段管理。分段...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药卫生事业改革发展，确保完成5项目标任务。此外，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）自今年3月1日起施行，《生物医药产业发展“十二五”规划》也正在由国家发改委牵头制订……。新政策、新举措...
医药产业医药经济；展会&会议...品注册和标准化管理迈出新步伐。 3、加大了药品GMP认证检查力度，取得了新的成效。 4、药品分类管理制度进一步普及推广。 5、加强了药品不良反应监测工作。 (五)法制建设和依法行政进一步加强 过去的一...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...府的大力支持下，亳州市委、市政府积极推进GAP、GMP、GSP认证，大力整顿药材市场经营秩序，着力优化药业经济环境，全面提高药材药品质量，亳州药业经济取得了长足发展，无论是中药材的种植、加工、销售，还是中药企业的...
医药产业医药经济；展会&会议...医疗机构制剂配制等质量管理规范并监督实施；组织开展药品生产质量管理规范认证工作；拟订药品生产企业准入条件并监督实施；承担药品生产、医疗机构制剂配制等许可的监督管理工作；承担药品委托生产的监督管理工作。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...经营店和水产品市场9875家，查处了51起违法案件。六是在认证产品的整治方面，我们对无公害农产品、绿色食品和有机农产品，开展了认证管理的有效性、生产经营的规范性、产品质量安全性的检查，这些都有严格的标识制度，...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...制上积极与国际惯例接轨，在全国同行业率先通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证、ISO9001质量体系认证、ISO14001国际环境体系认证、ISO18000职业安全体系认证。适应国际市场要求，制定了阿胶等中药的重金属、农药残留控制标...
医药产业医药经济；企业观察...一，整体实力名列国内前茅。其核心能力拥有通过美国FDA认证的中试放大与API产业化技术平台。复星医药不断加大创新药的开发力度，在国家推进医药自主创新的趋势下，在上海张江高科技园区组建上海复星新药研究有限公司，...
医药产业医药经济；人物...类。现在我们有21家企业通过美国、欧盟和日本制剂出口认证。我们化学原料药出口有几百家企业，但制剂很少，特别是向欧、美、日的出口就更少了。我们现在刚刚在突破，希望“十二五”有较大的突破。这个较大的突破需要...
医药产业医药经济；要闻...中医药真的衰败了，骆诗文有文字材料‘钉’在那里。”认证之惑为什么监管部门对于中药材市场出现的问题视而不见？骆诗文认为首先是业务水平不高。骆诗文告诉记者：“有的领导出口考察后发现国外都没有中药材市场，认...
医药产业医药经济；中医药行业