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  • 品牌药企加紧产品二次开发

    ...授牵头,在全国九个地区临床试验基地开展,临床试验为随机、双盲、多中心临床观察,试验以核磁共振(MRI)检测为指标,判断仙灵骨葆胶囊对长期大量应用糖皮质激素或大剂量激素冲击疗法的患者股骨头坏死发生率的干预作...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA批准Avanir公司重度抑郁症药物AVP-786开展II期临床

    ...RIs)反应不佳的MDD患者的安全性和有效性,属于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证性试验,将在美国招募200名受试者。在为期10周的试验时间内,符合条件的受试者将随机分配到AVP-786组和安慰剂组。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 和记黄埔医药(上海)有限公司启动治疗自身免疫病的全新侯选药物HMPL-011的一期临床试验

    ...性,而且动物毒理研究证实其安全性能够接受。该研究是随机、双盲、安慰剂对照,单剂量递增的临床试验,受试者是男性健康志愿者,主要评估单次给药后HMPL-011的安全性、耐受性和药代动力学的指标,预计2010年上半年完成最...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中医基本现状调查报告预计11月完成

    ...作,占机构清查总数的99%。在对调查数据准确性进行的5%随机抽样核查中,共抽查了371家机构,数据准确率为97%。从6月4日全市中医基本现状调查启动到6月30日按时完成调查数据的收集、审核和上报,北京市仅用了十几个工作日...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 重啤与浙大一院“特别保密协定”这个临床不重要

    ...苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究”的组长单位。浙江一院地理位置颇好,距离杭州火车站很近。浙江大学附属第一医院,亦称浙江一院。以传染病科为特色医疗的浙大附...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准

    ...治愈。Promacta新适应症的获批,是基于ENABLE-1、ENABLE-22项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验的数据,这些试验共涉及1512例血小板计数低(<75000/ul)的慢性丙型肝炎患者。ENABLE-1试验利用聚乙二醇化干扰素α-2a(派罗欣,P...

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  • 质检总局启动二甘醇牙膏调查每天用量可能超标

    ...取尽快出台。影响广州深圳牙膏销售受到影响记者昨日还随机走访了沪上超市,发现相关牙膏销售没有受到影响。在茂名北路附近的一家联华超市,记者看到美加净和田七牙膏依然正常销售。“我也是昨天通过报纸知道这三种牙...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 北京手足口病灭活疫苗一期临床试验已完成

    ...式启动一期临床试验。据悉,一期临床试验采取单中心、随机盲法、安慰剂对照方式,选择包括成人、儿童和婴幼儿共168名受试者,以评价EV71灭活疫苗在不同人群中的安全性和初步免疫原性。一期临床试验中,2010年12月31日~201...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 北京中医局局长:治甲型H1N1流感中药不输西药

    ...选取66例甲型H1N1流感患者,分别使用中药复方制剂与达菲随机临床试验,结果显示中药组平均住院时间为4.35天,达菲组为4.60天;两组平均退热时间,中药复方制剂为2.13天,达菲为2.80天,统计学差异显著。在改善咽痛、咳嗽、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全国四成生物医药成果出自北京

    ...向国家食品药品监督管理局申报新药注册。1000余例双盲随机试验结果显示,该产品与临床最常用药物盐酸氟西汀,即“百忧解”疗效相当,但成本和副作用更低。该产品一旦成功上市,将是我国中药研发和抑郁症治疗领域的双...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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