...剂量对照。但在有常规标准有效治疗方法时,应尽量采用随机对照设计,将常规标准有效治疗方法作为对照,目的是尽量在临床试验的早期阶段就能检验出药物相对已有治疗在疗效上是否具有优势,提高判断是否进入下一阶段研...
词条法规文件...紊乱患者的新药研究原则上没有区别。在筛选期后,研究随机分组前必须有一个膳食导入期。试验的入选标准和入选方法的可靠性应当经过验证,应该考虑到目标人群和检测准确性等因素。在研究单药治疗时,原有的调脂治疗应...
词条法规文件...化应尽量小,即不能超过雌雄动物平均体重的20%。动物应随机分组,每个处理组和对照组每性别都应有至少5只能用于分析的动物。如试验设有几个采样时间点,则要求每组每性别每个采样时间点都有5只能用于分析的动物。如果...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变...织(Europeanorganizationforresearchandtreatmentofcancer,EORTC)20年随机对照Ⅲ期临床研究结果显示,对于可切除的局限肾细胞癌(N0M0)行淋巴结清扫与不行淋巴结清扫,2组无疾病进展生存、疾病进展时间和总生存率差异无统计学意义。因...
词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌...大限度保证试验结果的可靠性和满足统计学处理,动物应随机分成试验组和对照组,而且每组都应有相当多的动物数,保证试验结束时有足够的动物进行详细的生物学和统计学分析。每一剂量组和对照组至少应有50只雄性和50只...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌...的报道,Taylor(1978)报道14例同步肝转移的结直肠癌患者,随机分为对照组、肝动脉结扎加肝动脉灌注氟尿嘧啶(5-FU)组、肝动脉结扎加肝动脉和门静脉双途径灌注氟尿嘧啶(5-FU)组及门静脉灌注氟尿嘧啶(5-FU)组,每天给氟尿嘧啶(5-FU)1...
词条疾病;肝胆外科...所用动物体重变化按性别不能超过平均体重的20%。动物应随机分组,每个处理组和对照组都必须有至少5只能用于分析的动物。如试验设有几个采样时间点,则要求每组每个采样时间点都有5只能用于分析的动物。动物购回后应适...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法...均菌落数。附录B(资料性附录)部分阴性法计算D值:B.1随机选取120个样本。分成6组,每组20个样本。B.2生物指示物抗力测试仪设置如下:a)暴露温度:50℃±0.5℃;b)暴露剂量:2.3mg/L±0.4mg/L;c)暴露时间至少为6个时间点,至...
词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌...间的影响:取体重18.5±l.70(x±SD)小鼠44只,雌雄兼有,随机分4组,溶剂对照组(0.3%吐温和0.2%西黄胶混合液)TAESI(200mg/kg),EE(200mg/kg),心得安(10mg/kg)为阳性对照,均腹腔注射给药,药后30分钟,用乌拉坦(1.2g/kg)腹腔...
词条中医学;中药学;中药材...间的影响:取体重18.5±l.70(x±SD)小鼠44只,雌雄兼有,随机分4组,溶剂对照组(0.3%吐温和0.2%西黄胶混合液)TAESI(200mg/kg),EE(200mg/kg),心得安(10mg/kg)为阳性对照,均腹腔注射给药,药后30分钟,用乌拉坦(1.2g/kg)腹腔...
词条中药学;中医学;中药材;活血化瘀药;活血疗伤药