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  • FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

    ...一致,主要包括3-4级结肠炎(17%)、腹泻(11%)、丙氨酸转氨酶升高(11%)。关于黑色素瘤:黑色素瘤(melanoma)是一种高度恶性肿瘤,复发率和死亡率非常高。根据其原位特性(厚度、溃烂)、是否已扩散至淋巴结、远处转移...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 减肥药奥利司他存在隐患药监局要求更新说明书

    ...、泌尿道感染。上市后监测发现,使用奥利司他有罕见转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡,目前还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 乙肝治疗,新药如何定位

    ...白代谢三种类型。它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况,其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出一类药物,如五味子、甘草制剂。因为临床上乙肝病人,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药在器官保存技术应用中大有潜力

    ...5-DHBA含量可反映·OH水平,流出液天门冬氨酸转氨酶(AST)不仅可以反映肝细胞损伤程度,而且可以间接反映肝脏再灌注微循环状况。表明丹参在肝脏保存中具有抗氧自由基作用,可减轻大鼠肝细胞损伤程度...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 治疗性乙肝疫苗:何时走出实验室

    ...入标准,治疗性乙肝疫苗至少要同时满足三个条件:降低转氨酶水平,改善肝损伤状况,足够安全。而且,FDA还要考虑疗效,如果仅仅改善10%,基本不会通过,“因为你效果还不如目前这些抗病毒药物好。”这一点,和SFDA...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 枸杞产地走势及特性

    ...表现在,防止四氯化碳引起肝功能紊乱(以胆碱酯酶、转氨活性作指标)。如给大鼠较长期(75天)口服枸杞水提取物或甜菜碱,可升高血及肝中磷脂水平;受四氯化碳毒害后之大鼠,肝中磷脂、总胆甾醇含量减低,事先或同...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 美FDA批准恩替卡韦用于慢性乙型肝炎治疗

    ...(entecavir)。恩替卡韦适应症为HBV活动性复制和有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或组织学检查显示有活动性肝病成年慢性乙肝患者治疗。恩替卡韦是一种口服抗病毒药物,该药物可以干扰病毒感染正常细胞方式,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国产恩替卡韦将成为乙肝治疗药物市场新亮点

    ...有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低核苷类似物。美国FDA于2005年3月29日批准施贵宝公司恩替卡韦片(博...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国产恩替卡韦分散片“露头”乙肝用药市场升温

    ...有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学为活动性病变慢性乙型肝炎,是目前降病毒最快最强、变异几率最低核苷类似物。美国FDA于2005年3月29日批准施贵宝公司恩替卡韦片(博...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 通往“帝国”的路径

    ...药过程中监测就可以避免。肝脏毒性约有1%~3%患者转氨酶超过正常上限3倍,但停药即可恢复正常。药物相互作用提出“安全性分层”概念,尽量选择临床研究中已经证实安全配伍。【挑战自我】市场开拓没有终点三场战...

    医药产业医药经济;管理

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