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  • CFDA批准海正药业重磅药利妥昔单抗

    ...,截至目前共申报了三个重磅产品,另2个为安佰诺和达木单抗仿制药,其中进展最快的安佰诺已于去年7月份申报生产,有望今年获批。海正药业一高管曾表示,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申报的产品外,公...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 巨亏千万仍获青睐众合医药1.2亿元增发获认购

    ...等自身免疫性疾病的治疗。公司指出,此款产品为美国达木单抗的生物仿制药(达木单抗2012年销售额达到92.65亿美元,荣登当年全球销售冠军,其原研药价格高达7900元/支)。预计该产品2017年能上市销售,成为公司第一项上...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 首款生物类似药上市,生物制药进入“廉价”时代!

    ...准Humira用于轻度至重度化脓性汗腺炎的治疗FDA近日批准达木单抗(Humira)用于轻度至重度化脓性汗腺炎的治疗。Humira是FDA首个批准也是目前全球唯一一个用于治疗该疾病的药物。化脓性汗腺炎是一种皮肤炎症性疾病,其表现为发...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 海正药业:重磅单抗药获批临床

    ...,截至目前共申报了三个重磅产品,另2个为安佰诺和达木单抗仿制药,其中进展最快的安佰诺已于去年7月份申报生产,有望今年获批。海正药业一高管曾对大智慧通讯社表示,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA)

    ...及艾伯维(AbbVie)RA明星药物修美乐(Humira,通用名:达木单抗)的存在,罗氏面临的竞争仍将非常激烈。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年11月FDA批准新药概况

    ...类风湿关节炎的药品主要有雅培的Humira(修美乐,通用名:达木单抗),辉瑞的Enbrel(恩利,通用名:依那西普),强生的Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗),它们都是注射剂,因此口服的XELJANZ对患者来说或是一个新选择。COMETRIQ,EXELIXIS公司产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗肿瘤药在研39项目沃森砸2亿向单抗仿制药

    ...肿瘤用药,利妥昔单抗(RITUXAN),贝伐珠单抗(AVASTIN),达木单抗(Humira),帕尼(panitumumab)和地诺(denosumab)都是单抗药物中叱咤风云的大品种。一季度开发支出同比翻倍一位知名PE的合伙人向记者表示:“国内的各式各样的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关节炎药未来市场:生物制剂唱主角

    ...是攻击肿瘤坏死因子(TNF)的Remicade(英利昔单抗)和Humira(达木单抗),将会促使该市场以7.3%的速度增长。生物反应调节剂是通过活细胞制备,是真正的生物化合物。免疫稳态机制对人类的生存至关重要。有研究表明,肿瘤坏死因...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2013年美国处方药销售额top30

    ....3%56.032Nexium(埃索美拉唑)斯利康胃药59.745.9%56.393Humira(达木单抗)AbbVieRA,银屑病等54.2826.2%43.024Crestor(瑞舒伐他汀)斯利康降血脂51.969.1%47.645Cymbalta(度洛西汀)礼来抑郁、疼痛50.8313.6%44.736AdvairDiskus(氟替卡松/沙美特罗)GSKCOPD49.817.9%4...

    医药产业医药经济;环球
  • 强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

    ...者使用抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物治疗,如AbbVie的达木单抗(Humira)和强生的Remicade。目前,银屑病关节炎中一个主要的未获满足的医疗需求是:有些患者对抗TNF(anti-TNF)制剂反应不足或由于各种原因不适用于抗TNF制剂且...

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