...差异】 栓剂重量差异的限度,应符合下列规定。 检查法 取栓剂10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较,超出重量差异限度的药粒不得多于1粒,并不得超出...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...中的有效成分。结果舒心Ⅰ号的制备工艺可行,其水分、重量差异、容散时限、微生物限度均符合规定。结论舒心Ⅰ号的质量标准可行。【关键词】舒心Ⅰ号;质量标准;丹参酮ⅡA;人参皂苷Rg1用于治疗缺血性心脏病(胸痛心痛),气...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2009年第5卷第4期标题最低装量检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 C.最低装量检查法 本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...,单剂量包装的干混悬剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20个(袋),分别称量内容物,计算平均重量,超过平均重量±10%者不得过2个,并不得有超过平均重量±20%者。凡规定检查含量均匀度者,一般不再进行重...
词条分类词条分类;口服混悬剂...量差异】 栓剂重量差异的限度应符合下列规定: 检查法 取栓剂10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较(凡有标示粒重的栓剂,每粒重量与标示粒重相比较),超...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部附录...,单剂量包装的干混悬剂照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20个(袋),分别称量内容物,计算平均重量,超过平均重量±10%者不得过2个,并不得有超过平均重量±20%者。凡规定检查含量均匀度者,一般不再进行重...
词条制剂通则;口服混悬剂...规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。检查法取供试品10g,精密称定,置七号筛。照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第二法单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。外观...
词条分类词条分类;散剂...设立了一个科学、客观的评价方法。 ■从含量均匀度检查法入手 含量均匀度的测定方法各国药典均完全一致:取10片(个),分别测定出每片以标示量为100的相对含量X,求其均值和标准差S以及标示量(100%)与均值之差的绝对...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...悬型滴耳剂照下述方法检查,沉降体积比应不低于0.90。检查法除另有规定外,用具塞量筒量取供试品50ml,密塞,用力振摇1分钟,记下混悬物的开始高度H0,静置3小时,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:沉降体积比=H/H0重量...
词条分类词条分类;耳用制剂...悬型滴鼻剂照下述方法检查,沉降体积比应不低于0.90。检查法除另有规定外,用具塞量筒量取供试品50ml,密塞,用力振摇1分钟,记下混悬物的开始高度H0,静置3小时,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:沉降体积比=H/H0重量...
词条分类词条分类;鼻用制剂