...化学原料药出口额达29.88亿美元，增长28.07%，占化学药及医疗器械类商品同期出口总额的51.88%，化学原料制造业是中国医药行业的一个主要支柱。国内很多大企业的支柱产品也是以药物中间体、原料药为主。因此，提前关注这一...
医药产业医药经济；分析与评论...不断提高都决定着德国的医疗设备市场潜力巨大。德国是医疗器械生产大国，同时也是进口大国，尤其是电子医疗器械，国内需求的三分之二都依赖进口。多年来，历届德国政府一直在采取措施以控制公共保健支出，这刺激了医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...过A市政府采购中心以招标方式采购计算机放射成像系统,C医疗器械经营公司(以下简称C公司)中标。2004年2月6日，C公司与B医院签订购买计算机放射成像系统（以下简称CR，属二类医疗器械）购货合同,约定由C公司向B医院提供计算...
医药产业药品天地；药界风云；动态继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备福建省卫生厅近日下发了《福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法》，对福建各医疗机构购置乙类大型医用设备将实行审批制度，各医疗机构均不得购置进口二手或淘汰机型的乙类大型医用设备。暂行办法规定，医疗机构获...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...负责。2.检品量一般为一次检验用量的三倍。特殊样品（医疗器械、放射药品、毒性药品、精神药品及贵重样品等）书面说明原因，并申明放弃复验申请权利，可酌情减量。必要时还应提供对照品或参考品。3.送检样品应有完整...
医药产业行业资讯；业界动态...国食品药品监管系统高级管理人员首期赴美食品、药品、医疗器械监管能力培训。该培训团共20名团员，主要是我国西部省（区、市）食品药品监督管理局领导干部。培训团首先在美国明尼苏达大学系统学习美国食品、药品、医...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...本公告在联邦纪事上公布90日之后生产，则制造商（包括进口商）或私营标签商必须由认可的实验室进行测试，并颁发符合相关法规的证书。该法规批准和生效日期为2008年10月22日。（二）《在人用药品标签上标明报告不良事件...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...检疫局的有关人士告诉记者，长期以来经厦门口岸进口的医疗器械存在安全质量隐患的现象相当普遍。在2005年的143批进口医疗器械中，不同程度存在安全质量隐患的达到130批，九成以上的产品存在安全标识不明、使用说明难以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...组织学习《特别规定》的施行，在一定程度上是对药品、医疗器械监督管理执法依据的一场变革，对食品药品监管工作提出了更高的要求，提供了更具有针对性、可操作性和更有力的制度保障。毫无疑问，《特别规定》对药品监...
医药产业医药经济；分析与评论