各省（市）药品监督管理局、各医疗器械检验中心、中国医疗器械质量认证中心、国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心、医疗器械生产企业代表：经中美双方协商，定于2001年9月10日-13日在昆明市举办“中美医疗器械质量...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...大洲主宰世界经济的格局将随之转变，这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、市场发展等详实的分析中不难看到，亚洲医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...（记者黄全权）记者21日从此间获悉，为了确保进口捐赠医疗器械及用品的安全、有效，保障我国公民人身健康和生命安全，国家质检总局、海关总署、商务部、民政部联合发出公告，要求各地加强对进口捐赠医疗器械的监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...财库［2002］38号），从2002年8月起，有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此，特将缴费程序及有关事项公告如下：一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一般缴款书》，一...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...查，同时要求北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动开展医疗器械不良事件报告的收集,并对国外发生此类事件的原因进行调查和研究。 4月12日，根据国外的最新进展，国家局再次约见北京博士伦眼睛护理产品有限公司总经...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...摘除后植入的人工晶体用后出现浑浊……长期以来，国内医疗器械内伤不止，频频出现不良事故。各级医院、检验机构纷纷选购进口设备，患者也对国内产品充满了质疑，更愿意花多点钱选择进口设备的检验项目。技术短板、行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心： 为了规范进口医疗器械的注册检测工作，经研究，我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》，现予印发，自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规德国是医疗器械生产大国，同时也是进口大国，尤其是电子医疗器械，国内需求的三分之二都依赖进口。德国用于医疗保健方面的支出占国内生产总值（GDP）的比重几乎翻了一番，到2000年，医疗保健支出已占GDP的15%，达2,817亿美...
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