...查试剂的批签发文件；6）出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《...
词条...销售过程中的检验，原料及辅料的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1．制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查...
词条2010年版药典附录...人民共和国职业病防治法》(2)范围国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后；1.1.1.7放射工作单位(1)依据国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防...
词条法规文件...销售过程中的检验，原料及辅料的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1．制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查...
词条2010年版药典附录