...产水平和完备的检验检测能力，拥有良好的产品质量安全过程控制能力。（五）具有行业带动性。试点企业有关产品市场占有率在全国位居前列，具有较大的影响力，拥有中国驰名商标。试点企业应具备良好的社会认可度和影响...
医药产业行业资讯；保健品行业...范等内容，将逐步促进形成我国中药的“源头控制”、“过程控制”和“指标控制”相结合的质量保证体系。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...设；择优支持5种左右优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范；择优支持10家左右企业进行中成药生产过程质量控制的技术示范。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...生产全过程的质量管理规范”两个标准，逐渐深入人心，过程控制技术（PAT）在中药生产中越来越多地得到应用。在行业专项的支持下，在线检测和控制技术在中药生产过程中获得了应用，突破了中药制剂生产缺乏在线检测和控...
医药产业医药经济；中医药行业...受采访时强调说，参数放行体现的是药品质量控制以生产过程控制为中心的基本思想。据百特（中国）投资有限公司质量管理负责人张小群女士介绍，参数放行在人员配置、原材料采购、生产环境、生产过程、灭菌工艺、灭菌设...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管理体系文件，质量管理体系是否有效运行，采购控制、过程控制、产品检验等关键工序是否存在安全隐患，以及企业的质量管理人员、特殊过程和关键工序岗位人员的资质等情况。质量管理体系现场考核结果表明，多数企业建...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，以期结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”“过程控制”和“指标控制”三者相结合的质量保证体系。相对于化学药品，中药质量标准规范技术仍不完善。据张伟介绍，在中药标准制定方面，我国启动了2010年版的中...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...成药的生产过程质量控制关键技术应用，为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础。通过专项的实施，将力争引导形成一批合作关系清晰、合作实体明确、合作任务落实的产学研用合作项目，推动建立技术开发合作...
医药产业医药经济；中医药行业...术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范。择优支持10家左右企业以其相关产品为载体，集成应用先进制造技术、在线检测与控制技术等，进行中成药生产过程质量控制的技术示范。对于当...
医药产业医药经济；中医药行业...药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”（QbD）﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。...
医药产业药品天地；药界风云；动态