...的自动切换；熏蒸消毒旁路系统能对实验室、风管和高效过滤器彻底消毒；自主设计的污水收集及高压蒸汽灭菌系统能将实验产生的污水高温高压灭菌后安全排放；自主研制的充气密闭门安置在最可能产生泄漏的两舱之间，并加...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...kinson公司（BectonDickinson）警戒产品：麻醉设备和硬脑膜外过滤器（Anaesthesiakitsandepiduralfilters）警戒范围：特定型号和批号的产品警戒级别：立刻采取行动警戒原因：由于包装袋上有破洞，不一定能保证产品灭菌符合要求，由此可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...kinson公司（BectonDickinson）警戒产品：麻醉设备和硬脑膜外过滤器（Anaesthesiakitsandepiduralfilters）警戒范围：特定型号和批号的产品警戒级别：立刻采取行动警戒原因：由于包装袋上有破洞，不一定能保证产品灭菌符合要求，由此可...
医药产业医药经济；环球...部分项目GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》药液过滤器滤除率、溶血、毒性、生物学评价项目不能测4一次性使用静脉输液针部分项目GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》溶血不能测5一次性使用滴定管式输液器部分项目GB...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性使用无菌输（注）器具、麻醉包、骨科植入物、白细胞过滤器的11家生产企业进行专项检查。检查的重点包括质量体系运行情况；净化车间、制水、灭菌、检验运行情况及记录情况；说明书、包装标识、标签内容情况等方面。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...乙酸镁含量达到80%以上。在制剂生产中，采用0.22μm薄膜过滤除菌，在百级无菌环境下灌装，以保证产品无菌。薄膜过滤除菌可保证整批药液无菌，避免湿热灭菌时因温度分布不均造成部分产品灭菌不彻底的可能性。由于大多数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...厂房及空气净化系统情况；制水系统及其验证情况；无菌过滤器完整性试验情况；灭菌（或病毒灭活）设备及设施验证情况；质量控制部门（化验）履行职责情况；企业组织生产及检验，生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心胸外科类体外循环管道251596（七）麻醉耗材类动脉微栓过滤器与2068重复，删除262068（二）心胸外科类动脉微栓过滤器271053（二）注射穿刺类及医用高分子材料类一次性通水管与1054重复，删除281054（二）注射穿刺类及医用高分...
医药产业医药经济；招标采购...封。根据联合国世界卫生组织标准，中心设有现代化空气过滤装置等多种设施，严防外来微生物和外来生物侵入。猪食和餐具全部高压灭菌，饮水经过滤后灭菌。猪排除的粪便和尿液经污水处理系统充分净化后方排入外界污水系...
医药产业医药经济；要闻...求。如热原的去除、有关副产物的分离、蛋白质的去除、过滤除菌的技术参数、灭菌方式和时间对产品质量的影响等。三、最终产品方面：明确最终产品的组成，如活性成分（羧甲基取代位置、分子量及分析、等电点等）、辅料...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备