...药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70%,采用薄膜过滤法...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期...射用水贮罐应密闭,排气口应装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器,注射用水从制备到使用超过12h者,必须采用80%以上保温,65℃以上循环或4℃以下存放等无菌贮存方法。并且制备注射用水必须以纯化水为水源,切不可以锅炉蒸...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂【摘要】目的探讨紫外线照射法杀菌结合0.2μm微孔除菌过滤在纯化水微生物控制中的应用。方法运用紫外线杀菌和0.2μm微孔过滤除菌,对饮用水经过预处理一级反渗透和混合床时(阴、阳离子交换树脂)系统制备的纯化水进行紫...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第9期...蒸法。为了消除空间的尘粒和减少其中细菌数,手术间用过滤通气的层流法,外界空气经过过滤装置通向手术间或手术台周围。1.2物品消毒处理所有手术器械、医疗用品首选用压力蒸汽灭菌,对于不耐温的物品首选环氧乙烷灭菌...
参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2007年第16卷第3期【摘要】目的考察过滤温度对输液制剂不溶性微粒的影响程度。方法按药品检验报告书所列数据记录2003~2005年本院生产大输液的微粒情况并作统计分析。结果显示过滤温度在70~80℃时不溶性微粒增多,过滤温度在40~45℃时不...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第9期;药物临床...际标准创造了条件。 我国输液器多采用纤维膜的终端过滤器的型式,过去我们在进行微粒污染试验时,都是将终端药液过滤器从输液器上取下,以避免将微粒滤除。其缺点是没有评价过滤器内腔的污染。本版标准对方法作了...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...中,用250mL灭菌营养肉汤振摇洗涤样品5min.肉汤经灭菌纱布过滤,于23000xg、4℃离心20min,或于16300xg、4℃离心30min,弃去上清液,将沉淀物置于250mL三角瓶中,加入100mL增菌肉汤,摇匀。于微氧条件下,37℃预增菌4h后,42℃培养20-44h。 C、牛...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...中,用250mL灭菌营养肉汤振摇洗涤样品5min.肉汤经灭菌纱布过滤,于23000xg、4℃离心20min,或于16300xg、4℃离心30min,弃去上清液,将沉淀物置于250mL三角瓶中,加入100mL增菌肉汤,摇匀。于微氧条件下,37℃预增菌4h后,42℃培养20-44h。 C、牛...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...于37℃培养5天,并于室温放置3天收取培养物,经断链、过滤、灭活、离心、清洗等步骤制成芽孢悬液。菌片采用浸染法制作,浸染后干燥备用。以上操作按文献[1]进行。 1.3灭菌试验用无菌镊子置菌片于酒精灯外焰灭菌到...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第9B期...品不少于2瓶,加灭菌水制成每1ml约含100mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 含量测定:照高...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分