...区到半污染区再到污染区的单向流动,经过两个串连高效过滤器(HEPA)过滤后排放至大气中,排放口应置在通风良好的环境中,过滤器应安装在靠近实验室的排风口处,所有HEPA必须通过检漏试验合格,并定期消毒、更换。1.2.3...
词条法规文件...度检查。大肠埃希菌的菌液制备同金黄色葡萄球菌。薄膜过滤法:取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲洗,在最后一次的冲洗液中加入小于100cfu的试验菌,过滤。取出滤膜接种至硫乙醇酸盐流体培养基或改...
词条2010年版药典附录...糖注射液过程中发现在稀配过程中活性炭的添加量和循环过滤时间对乳酸左氧氟沙星的含量有决定性作用。1仪器与试药LC-10AT岛津高效液相色谱仪(日本岛津);乳酸左氧氟沙星(上海三维制药股份有限公司批号060314);葡萄糖...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第11期...2.6生物安全柜biosafetycabinet;BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。2.7气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室...对供试品进行更大倍数的稀释或通过其他适宜的方法(如过滤、中和、透析或加热处理等)排除干扰。为确保所选择的处理方法能有效地排除干扰且不会使内毒素失去活性,要使用预先添加了标准内毒素再经过处理的供试品溶液...
词条2010年版药典附录...料的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法细菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌用平皿法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果菌回收率达到70%以上,控制菌检查用薄膜过滤法才达到要求。结论薄膜过滤法可消除药品中...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期...质更丰富,是不经巴氏灭菌或瞬时高温灭菌,而采用物理过滤方法除菌、无菌灌装的啤酒。纯生啤酒中各种酶保持着活性,故蔗糖转化酶活性呈阳性。本次抽查中有1种产品的蔗糖转化酶活性呈阴性,达不到纯生啤酒的特征性指...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...家都扎推申请,压力更大。”在无菌药品的生产过程中,过滤及灭菌是无菌保障的重要环节,也是新版GMP检查中遇到问题最多的地方之一。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为,无菌药品的生产质量控制有两个关键要点:一是无...
医药产业医药经济;企业观察...限度检查方法的专属性和有效性。方法采用平皿法和薄膜过滤法对复方银耳鱼肝油进行验证试验,并测算菌回收率。结果复方银耳鱼肝油采用平皿法和薄膜过滤法检查,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期...中,用250mL灭菌营养肉汤振摇洗涤样品5min.肉汤经灭菌纱布过滤,于23000xg、4℃离心20min,或于16300xg、4℃离心30min,弃去上清液,将沉淀物置于250mL三角瓶中,加入100mL增菌肉汤,摇匀。于微氧条件下,37℃预增菌4h后,42℃培养20-44h。 C、牛...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例