...射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...美元。该药以往的安全警示就标有千分之一的病人会出现过敏反应，包括呼吸急促、气短和低血压等。今年2月，根据副作用发生的报告数据，FDA曾提出给Xolair更加严厉的警示方式。新的警示中告诫医生和患者出现过敏反应的几...
医药产业医药经济；环球...射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家...
医药产业医药经济；招标采购...（CHMP）对托哌酮的评估起因于在德国上市后报告的几例过敏反应病例以及针对某些适应证的疗效不佳所引发的关注。考虑到过敏反应风险较以往所发现的更为严重，以及在不同适应证中疗效的不确定性，委员会认为托哌酮仅在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...潜在风险，要求与开具处方者及患者沟通过敏症、严重的过敏反应、严重皮肤及系统性免疫介导反应的风险。在批准Lumizyme时，没有充分的数据支持Lumizyme用于婴儿发作性庞贝氏症的安全性及有效性，所以Lumizyme仅批准用于至少8...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品管理局人用药品委员会（CHMP）曾对酮洛芬外用药的光过敏反应和与奥克立林（octocrylene，紫外线防护成分）的联合致敏作用进行了科学评估。CHMP的结论是，含酮洛芬的外用药品的光过敏反应是重要的不良反应，但这些药物的...
医药产业医药经济；环球...安全问题，而此次被爆出的是“盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。华润双鹤(600062.SH)、国药...
医药产业医药经济；资本&财经组胺是引起炎症和过敏性疾病的一类物质，是速发型过敏反应（临床最为常见一类变态反应疾病）的重要的化学介质之一。上世纪40年代初，抗组胺药物苯海拉明被发现，从此揭开了过敏性性疾病的治疗新篇章。根据和组胺竞争...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...安全问题，而此次被爆出的是“盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。华润双鹤(600062.SH)、国药...
医药产业医药经济；资本&财经...)称，门冬氨酸钾镁注射剂的安全性问题比较突出，严重过敏反应病例较多，存在超适应症用药现象。对此，《每日经济新闻》记者采访了拥有此注射剂国药准字批号的上市公司。其中，科伦药业称虽有批号但并无生产；神威药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督