...划。规划提出，强化药品研制、生产、流通、使用全过程质量监管，并指出要鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发，加强受试者保护，提高药物临床试验的社会参与度和风险管理水平。规划在部署主要任务与重点项目中指出，要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...到，这一切监管措施都围绕着一个中心——确保产品生产质量稳定可控。“过去的管理是粗放式的，监管部门对一次性医疗器械生产企业仅实施产品生产许可制度，对生产过程没有监管。但《条例》实施后，尤其是《医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管理计划指导。这标志着中药注射剂再评价工作得到再次有力推进。如何深入推进中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...监管体制改革以来，我国的药品监管工作不断加强，药品质量和安全水平稳步提高。不断加强和完善的药品监管有力地促进了医药产业的持续健康发展，有效保证了人民群众用药可及性和安全性。蒋正华认为，要应对和解决药品...
医药产业医药经济；展会&会议...川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪认为，药品的质量是企业生产出来的，不是监督出来的，也不是检测出来的。由于监管部门监管的力量有限，如果企业没有自律意识，不管如何加强日常监管，也还是会有漏洞。有些药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...入力争达到10亿元。记者：最近，国务院召开了全国产品质量和食品安全专项整治工作会议，长治市是如何深入贯彻这次会议精神，加强食品药品安全工作的？杜善学：市委、市政府结合近期召开的全国产品质量和食品安全专项...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一致认可。主要表现在：在全国率先实施了药品生产企业质量受权人制度，并在全省首批30家药品生产企业推行；深入推进特殊药品监控网络建设，逐步实现了全国统一监管码的“一品一码”实时监控，对进一步加强特药监管发...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...且在其他国家正逐步得到肯定。严把中药材和中药饮片的质量关，是保障百姓用药安全、促进我国医药产业发展的迫切要求。为了使国粹更纯粹，福建省食品药品监管部门积极采取多种举措，在生产和流通各个环节加强中药材和...
医药产业医药经济；中医药行业...查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量。2月10日，北京生物医药创新促进平台成立大会召开。北京市副市长丁向阳、国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈为平台成立揭牌，中国食品药品检定研究院、国...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...完善原料供应商审核、索证索票和台帐管理等制度，开展质量受权人试点，连续三年开展安全风险监测工作。加强科普宣传教育，推进监管信用体系建设，充分发挥行业协会等中介组织的作用。各级保化监管部门围绕“保安...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊