...家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及...作者：
医药产业医药经济；中医药行业...仅有三级。首创“五级”质控体系据悉，药监部门对药品质量控制早有严格的“企业决策层、生产操作一线、质量方针执行部门”等三级质量保证体系。不过，广药集团副总经理、广州白云山和黄中药总经理李楚源认为，现有药...
医药产业医药经济；企业观察...性和质量可控是密不可分的。今后的中药研发一定要解决质量控制问题，只有这样安全性才有保障。(来源：中国中医药报)作者：
医药产业医药经济；中医药行业“进入到奥运村、奥运训练场馆的药品，专门实行特殊的质量控制。”国家药监局昨天（20日）表示，将加强对奥运承办城市和协办城市的药品和医疗器械安全保障。据介绍，运动员专用药品全部按照《运动员用药指南》规定的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定量检测为主要手段，对原辅料、关键工艺点进行监测的质量控制体系，保证了最终产品质量的均一、稳定。在这些工作基础上，我们主动将以上含量测定和指纹图谱检查列入了成品质量标准。”目前，桂枝茯苓胶囊成品质量标...
医药产业医药经济；中医药行业...并不比化学药品差，副作用也相应减小。一测多评——使质量控制更为易行中药质量控制和评价是中药现代化的关键突破点，中药多成分的复杂性决定了单一成分或指标评价难以表达中药的质量。多成分质量控制、多指标质量评...
医药产业医药经济；中医药行业...中存在的问题主要包括：缺乏对已上市产品的全面了解，质量控制研究比较盲目；未能针对产品自身的特点(处方工艺特点)进行系统的、全面的质量控制研究，而是按照可以获得的质量标准进行简单的方法验证和质量检验；质量...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和稳定性有着直接的影响。因此，加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量有着重要作用。目前，我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...？关键中的关键，是需要建立科学、规范的生物技术药物质量控制标准，也就是建立判定药物质量是否合格的“标尺”或“参照系”。近日，中国药品生物制品检定所（简称中检所）副所长王军志研究员率研究群体完成的《我国...
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