...现有的其他认证相比，USP认证目前是惟一一个既评价生产质量体系、又评价产品质量本身的认证程序，因此更具全面性和完整性。刘春光还说，全世界各国的有关生产商就此认证而言，均处于同一起跑线，他们将这一认证及早地...
医药产业医药经济；要闻...001体系三级文件的要求，分别制定《派驻监督员工作控制程序》、《派驻监督员工作方案》、《内审检查制度》和《巡视制度》等文件，突出工作过程策划，细化工作标准、岗位职责，完善考核、评价机制，确实做到“办事有依...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。（三）评估管理：建立评估制度...
医药产业行业资讯；保健品行业...权、专利使用权的主要原则，以及为遵守这些规则的监督程序、解决纠纷的程序等。知识产权法一方面有很大的灵活性，在保健范围内对各国的立法也有着潜在性的影响；另一方面，也告诫各国卫生部门的领导者必须认真地研究...
医药产业医药经济；中医药行业...日，国家食药总局发布《国家食品药品监督管理总局立法程序规定（征求意见稿）》公开征求意见。截止日期为2013年9月5日。该规定适用于：（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；（二）提出食品药品监管法...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...9日开始可以下载各自的投标数据和投标报价的离线报价程序，投标人在各自的计算机自行报价；报价后必须按照操作说明打印成纸质报价表，和将加密后的电子报价（指定文件名和文件格式的）文件使用移动存储闪存盘（通常...
医药产业医药经济；招标采购...苗符合WHO建议，适合目标人群。同时产品要有适当的接种程序，并满足免疫规划的需求，确保持续符合既定的产品规格并建立质量标准。据了解，在国外，由于疫苗的用途和渠道与国内情况有很大差别，所以对在国内已获得上市...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品集中招标采购的若干规定》四、药品集中招标的一般程序根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的规定，药品集中招标采购存在多种形式，包括：公开招标（议价）、邀请招标、竞争性谈判和询价采购等方式...
医药产业医药经济；招标采购...：2014年6月18日，国家食药总局发布《食品药品行政处罚程序规定》的说明。详解了《食品药品行政处罚程序规定》的起草过程、基本框架、修改的重点内容、以及需要说明的问题。关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...报告”“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”“物料应按批取样检验”等内容。此外，新标准还强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和制剂必须...
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