...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条...是哺乳动物和禽类,常选择家兔、绵羊、山羊、马、骡和豚鼠及小鼠等。动物的选择常根据抗体的用途和量来决定,也与抗原的性质有关。如要获得大量的抗体,多采用大动物;如要是获得直接标记诊断的抗体,则直接采用本动...
词条手术...验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.10安全试验2.10.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml(每ml含10PE),注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。...
词条生物制品...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条生物学...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条...抽样不少于10支。12.8热原质试验同11.3项。安全试验12.9.1豚鼠试验用体重300~400g豚鼠2只,每只腹侧皮下注射干扰素1ml,观察7天,局部无红肿、坏死、体重增加者为合格。12.9.2小白鼠试验用体重18~20g小白鼠5只,每只腹腔注射干...
词条生物制品...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.6安全试验2.6.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...
词条...l样品,35~37℃培养10天,应无病变出现。用0.2%~0.5%鸡与豚鼠红细胞等量混合后于37℃吸附1小时,测定血吸附反应,应均为阴性。抗原的浓缩和变化2.1血浆脱纤维于血浆中加入氯化钙溶液,使之脱纤维。2.2硫酸铵沉淀于血清中加...
词条生物制品