...径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。三、安全性评价：非处方药的安全性评价包括三方面的内容，一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时...
词条法规文件...性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。本技...
词条法规文件...注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局...
词条法规文件...业水平良莠不齐等问题。要进一步加大消毒相关政策解释说明力度，针对公众关心的消毒问题，及时做好回应和解读。附件：1.疫源地终末消毒工作细则2.公众预防性消毒指引国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；消毒灭菌；疾病预防控制...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
词条法规文件...条生产工艺资料应当包括：原辅料、工艺流程图以及文字说明，各环节的技术参数等。第十二条质量规格要求包括纯度、杂质成分、含量等，以及相应的检验方法、检验报告。第十三条毒理学安全性评估资料应当符合下列要求：...
词条法规文件...的整体，虽然正确地把握了总画面的一般性质，却不足以说明构成这幅总画面的各个细节，由于细节不清楚而对整体的理解也就不深入、不具体。二是近代机械整体观。由于近代分析、还原方法的普遍应用，把整体分解为各个部...
词条中医学...剂对人体产生潜在的危害信息危害标记不完整的产品使用说明书；对磁疗产品性能特征的不恰当的描述；不恰当的对磁疗产品预期的使用规范；对磁疗产品禁忌症的限制未充分公示人体接受不恰当的磁场辐射；产品对人体产生危...
词条法规文件...头、锯片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明的要求对各部件进行清洗、包装与灭菌。8.2手术敷料的灭菌8.2.1灭菌前准备8.2.1.1手术敷料灭菌前应存放于温度为18℃～22℃，相对湿度35%～70%的环境。8.2.1.2棉布类敷料...
词条中华人民共和国卫生行业标准...”。（二）产品的结构和组成：产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件，如有必要再对主要部件的组成进行说明。医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（...
词条法规文件