...外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。第二十七条药品监督管理部门可以要求申请人或者承...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的一致性，此外，此类品种还应进行必要的工艺研究，以说明所用工艺的合理性。为科学、合理地评价减免临床试验改剂型及仿制的有效性和安全性，保证公众用药安全，根据国家局《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，需要及时跟进，就可以让秘书来跟进。事先向所有人员说明，秘书或者助手是代表自己来跟进这些事情的。二、建立问责制是监控的有效方法·所有管理工作事先多花些时间，研讨设定好考核标准，到时间期限时，就可实施问...
医药产业医药经济；管理...其基本内涵是：行政机关采取行政措施必须向行政相对人说明事实上或法律上的以及行使自由裁量权的理由；行政机关如驳回当事人申请的行为或限制公民权利及自由范围的行为时，均应详附理由；行政机关应给予当事人获取调...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...视。安科生物董事长宋礼华、董秘李星专程赴北京向本报说明情况，同时表示，作为上市企业，公司非常认可媒体舆论的监督作用，公司非常欢迎媒体记者、投资者到公司参观指导。对本报的报道，安科生物表示，公司两次关于...
医药产业医药经济；企业观察...的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文：中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作，指导已上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...腺癌细胞H-1299和A-549具有非常好的抑制作用。根据该专利说明书中描述，斑蝥素酸镁对肝癌QGY-7703细胞和胃癌SGC7901细胞的抑制作用均高于斑蝥素酸钠。以该专利同一发明人李晓飞为第一作者发表的论文《三种斑蝥素盐类物质对肝...
医药产业医药经济；资本&财经...以及建立快速决定活性的方法，最后进行药物筛选的过程说明，都将于最新的美国国家科学院期刊上发表。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...2013年9月30日国家食药总局消息：为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》基础上，进行了修改和完善。...
医药产业行业资讯；保健品行业...用法等。日本药局方收集的药品要有日本药局方的名字。说明书要写更为详细的内容，文字要便于阅读和理解，不易产生误解。医药品的广告不得夸大，任何人对医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械的名称、制造方法、效能...
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