...比计算构成比加权平均含量作为参考；e）样品的采集应说明采样日期、地点、方法、样品来源、名称和数量。5.2.3.3接触粉尘职业人群健康状况的收集与调查健康状况调查资料的收集有两种情形，可依具体条件进行选择。a）职业...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...后代数量的异常波动（包括对可能原因的解释）。 12.说明为增加圈养种群的基因库以避免任何有害的近亲繁殖，估计需要补充多少标本来扩大繁殖基群，补充标本的来源如何； 13.出口产品的类型（如：活体标本、皮、皮...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护...基因导入系统的构建 1．治疗用的目的基因 详细说明基因治疗所用的目的基因及其来源（尤其是有否涉及国内外专利问题，应有专利查询资料），获得目的基因的材料方法和基因鉴定结果。 2．载体 包括载体DNA的...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...况，包括：药品名称和注册分类。如有附加申请，需进行说明。处方（组成、剂量）、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病毒基因组核酸表达的一般策略6.以烟草花叶病毒为例，说明病毒基因组结构与生物学功能的关系。7.以正单链RNA病毒为例，简述植物病毒增殖的过程。8.病毒在植物体内运转通过哪些方式?不同运转方式对病毒症状有何影响?9.植...
参考资料医源资料库；医源习题集；病理学...否符合相关标准。2．与已上市产品比较：申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械（包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品）的相似点和不同点，比较的项目包括...
词条法规文件...应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法...
词条法规文件...（2）申请书中的资助类别选择“重大研究计划”，亚类说明选择“培育项目”或“重点支持项目”，附注说明均须选择“情感和记忆的神经环路基础”（以上选择不准确或未选择的项目申请将不予受理）。根据申请的具体研究...
参考资料医学教育；科教新闻...价酶诱导的作用。如果证实了受试样品的诱导作用，就应说明这种诱导作用与亚慢性和（或）慢性毒性的关系。5.5.4.2如果上述体外或体内试验的结果证明在受试样品的代谢过程中其毒性发生明显的改变，这时应测定Ⅰ相和Ⅱ相...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技...
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