...求，成为一个“瓶颈”。为此，他们对处方进行正交设计试验。结果显示，润湿剂的浓度是影响缓释片缓释指标的主要因素。根据试验结果，以80%的乙醇作为润湿剂，加入5%的HPMC，能确保样品达到相关要求。该工艺条件经小试、...
医药产业医药经济；要闻...够证明其临床性能的临床研究方案，同时最大限度地控制试验误差、提高研究质量并对研究结果进行科学合理的分析。而临床研究报告是对临床研究过程、结果的总结，是评价拟上市产品有效性和安全性的重要依据，是产品注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...JAMA）‘针灸治疗老年慢性膝关节疼痛无效’的临床试验报告存在几个问题，有必要探讨一下。世界针联主席、中国针灸学会会长刘保延表示。首先，该试验报告设计不够严谨合理，如样本量估算、对照样本选择等方面都不...
医药产业医药经济；中医药行业...实地考察了中科院东北地理所哈尔滨园区的先导专项大豆试验田和黑龙江农科院国家现代农业示范区的东北粳稻分子模块育种试验田。阴和俊一行深入田间地头，手把稻穗，与育种专家亲切交谈，亲身体验初级模块育种新品系的...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...万人的疾病。罕见病药物的开发充满挑战。首先是在临床试验项目中，能够用来研究和评价的病例数量很少；罕见病还是一些千差万别疾病的集合体，这些疾病不仅少见而且彼此之间基本没有什么共同点。大约有7000种罕见病困...
医药产业药品天地；药界风云；动态15年前，美国FDA建立了临床试验注册数据库(www.clinicaltrials.gov)，便于科研工作者和公众查阅有关医学研究的信息，包括计划开展的、正在进行的和已经完成的研究。2004年，国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布其成员期刊将只发表...
医药产业医药经济；环球...录的速度通过FDA审批，也成为重新思考靶向治疗药物临床试验的重要依据。今年2月的国际顶尖科学杂志《细胞》（Cell）报道了这样一段故事：“当真野裕之医生走进韩国国立首尔大学医院的肿瘤病房，他惊讶地发现，那位几天...
医药产业医药经济；分析与评论...毒的选择性抗癌药物是恶性肿瘤治疗的必然趋势。临床前试验证明，肿瘤是血管生成依赖性的，所以，从抑制肿瘤的血管生成、切断肿瘤细胞的营养供应和转移途径等方面开展的抗肿瘤药物的研究和开发是近年来肿瘤治疗的新手...
医药产业药品天地；药界风云；动态...份获得国家食品药品监督管理局批准后，近日已进入临床试验阶段，预计明年底正式上市。根据中国科学院等部门进行的细胞试验表明，西夫韦肽的药效超过了美国最新抗艾滋病药物Ｔ２０。西夫韦肽是我国第一个在美国获得专...
医药产业医药经济；分析与评论第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督