...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别，症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...
词条...布报告称，对于制药厂商而言，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。TuftsCSDD主任肯尼斯•凯丁(KennethIKaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、政策制定者和医药厂商而言，核心挑战是在开发新药需求和控...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...共和国药品管理法》及其实施条例，推动我国《药物临床试验质量管理规范》的全面实施，国家药品监督管理局各药品临床研究培训中心制定了2003年培训计划。现将《药品临床研究培训中心2003年培训计划》(附件)印发给你们，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...中获益，企业需要配备强大而易用的统计分析工具。 试验设计（DOE）和生物医药研发 和其他行业不同，药品、生物产品的研发成功对公司的存亡都有着重大影响。某著名制药企业指出，仅仅因为肝毒性所导致的临床试验...
参考资料医药经济；生物技术；环保技术各药品临床研究基地：为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻设计师郭培郭培，中国时装界摇曳了10年的名字。作为中国最早的定制礼服设计师，她的作品代表极致奢华的女性梦想，成为国内一线女星最早接触的定制设计。在定制风渐薰之季，我们推荐郭培，因为在她阔别天桥十年的高级...
健康健康生活；女性；人物；流行设计师...发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。(五)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。(...
医药产业行业资讯；保健品行业...国食品药品管理（FDA）肿瘤药物咨询委员会表示，对临床试验的受试者应根据生物标记物水平进行分级，还应该分别对生物标记物阳性和阴性患者的治疗效果进行评价。其次，由于试验药物对未入选患者或者“目标患者”进行治...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...方法，以芍药苷提取率为评价标准，采用正交设计-重复试验法，优化选择提取工艺。结果：提取次数与提取时间对方中芍药苷的提取率有显著性影响。结论：当归芍药散最佳提取工艺条件为加水8倍，浸泡40min,提取2次，每次1h。...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术