...关中药部份的修订和补充规定》中，对中药的分类、药物安全性的非临床实验、临床实验内容及要求作了详细规定，为我国中药规范系统的建立奠定了基础。国家已推行gap认证，把中药材种植基地纳入了规范管理；推行了gmp认证...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...药品质量追踪和全程质量监管，进一步降低了药品采购的安全性风险。三是保障药品供应，满足用药需求。在保障大多数临床常见疾病用药需求的同时，强化短缺药品监测和预警，对常用低价药品、妇儿专科、急（抢）救药品采...
医药产业医药经济；招标采购...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...千年的炮制经验和使用历史，但在很多国家却认为药物的安全性是永远不可能在临床试验阶段就充分证明的，因此中药国际化必须使临床安全性和有效性按照西药的规则进行量化，这是中药走向世界面临的一大挑战；同时，中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...研究工作发展缓慢，造成中药在有效成分、药理、药效、安全性以及质量标准等方面都存在说不清、道不明的问题．要解决这些问题，就必须要进行中药基础研究，这是中药二次开发的首要任务。中药基础研究工作包括中药药效...
医药产业医药经济；中医药行业...胰岛素血症；二是2012年2月，FDA修改了他汀类降脂药物的安全性标签，明示他汀治疗的患者可能存在血糖水平升高和诊断为2型糖尿病的风险。3.易致肌病。部分他汀容易导致肌病，甚至横纹肌溶解的个案时有发生，这已经是老生...
医药产业医药经济；营销...好的方法。如果能够证明中药在重大疾病方面的有效性、安全性，中药进入欧洲市场就不是问题。她明确肯定说，传统复方药通过本次合作有被欧盟承认的前景，等第一个五年合作期满时，前景就会明朗。法国大使馆参与此项目...
医药产业医药经济；中医药行业...家中医药管理局局长王国强表示，这意味着我国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可。为了这一天，中国人盼了14年。1996年，科技部“中药现代化研究”项目启动，并提出了“...
医药产业医药经济；企业观察...持者到中国讲学。由于阿卡波糖对“餐后高血糖有效性和安全性的广泛证据”，中国药品监管部门于2002年批准阿卡波糖成为全球首个治疗餐后高血糖的药物。阿卡波糖的应用在中国取得了巨大成功，有专家在学术会议上总结道...
医药产业医药经济；营销...管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。随着...
医药产业医药经济；中医药行业