...肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokin...
词条法规文件...“强迫循环”(compulsionloop)或“核心循环”(coreloop)设计原理精心为玩家设计的。“强迫循环”或“核心循环”原理是通过一种习惯性、设计好的活动链,使获得性神经化学奖励(多巴胺释放)渐进性递增出现。在电子游戏...
词条词条;精神障碍;诊疗规范;成瘾行为所致障碍...的方针。而生态旅游则完全相反,其突出的特点是以特殊设计的产品满足那些对生态环境有特殊兴趣的旅游者的需求,经营者以“质量”而不是人数的扩大来增加旅游收入。大众旅游是世界旅游业的主流产品,恐怕将来也是如此...
词条生态学...现象,以保证进行临床试验的安全性。口服缓控释制剂的设计目标是延缓制剂在体内释放药物的速度,以保持血药浓度平稳。因此,在完成临床前研究工作,即处方工艺基本确定、建立临床样品质量标准和进行初步稳定性考察后...
词条...常(表3)。注意事项:量表应用时应注意:1.对象各量表设计都有一定的对象。除病种外,选择量表时还应注意年龄,是否有住院或门诊等情况的限制。2.评定时间范围症状评定量表多为评定、检查当时或过去1周或2周以内的情...
词条医疗技术名...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上,由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
词条法规文件...通过的能力越强,并具有较强的流体动力聚集作用。于是设计了一个流动室,使待分析的细胞悬浮液都集聚在圆管轴线附近流过,外层包围着鞘液;细胞悬浮液和鞘液都在作层液。这就奠定了现代流式细胞术中的液流技术基础。...
词条手术...gshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:...
词条法规文件...终点指标。l申办者应当确保Ⅱ期和Ⅲ期临床试验恰当地设计和实施,以便在这些研究完成时能够进行荟萃分析,对重要的研究设计特点、患者情况、研究水平的协变量给予合理的说明。为了获取足够的终点事件以进行有意义的...
词条法规文件...分,并通过多组分药效预测模型对药效组分配伍进行优化设计,进而构建药效作用的多因素调节网络模型,探索中药的多种药效组分协同作用机制。贺氏等初步提出了中药谱效学的研究方向与研究方法,即建立与动物(人)“证...
词条中药学;学科名