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  • “十二五”生物技术发展规划

    ...和基因片段高效组装技术,蛋白质结构功能的分析、定向设计与合成技术,标准化生物元件与功能模块的构建技术,建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术,逐步探索合成生物学在医药和能...

    词条法规文件
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...红素以及尿分析。方案中还应列出针对待评价药物而特别设计的基线实验室检查和其他检查[例如心电图(EKG)]。2.随访期间的检查同样,对每个药物申请中规定数目的患者进行常规的随访期检查,这种检查应包括:血红蛋白、...

    词条法规文件
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验...

    词条法规文件
  • GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南

    ...源安全基本标准GB/T23466护听器的选择指南GB/T50033建筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB50073洁净厂房设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值物...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...动生化分析仪结构图(三)产品工作原理:生化分析仪的设计理论依据:根据物质在紫外、可见光区产生的特征吸收光谱和郎伯特—比尔定律的原理,用未知浓度的样品与已知浓度标准物质比较或根据摩尔吸光系数方法进行定量...

    词条法规文件
  • 小口开大术

    ...。2.术前准备(1)清洁口腔。(2)测量畸形缺损范围,设计口角位置(同口角成形术的口角定点方法)。(3)预制合适唇弓。方法:1.常规消毒铺巾。2.全麻或基础麻醉加局麻,成人可用局麻。3.设计定点。确定口角正确的位置...

    词条手术
  • 和记黄埔医药

    ...的中国新药研发公司-强大的临床团队,能在美国和中国设计并开展临床试验-拥有成功申报中国SFDA和美国FDA临床批文的经验-与世界顶尖的学术专家有着广泛的联系-强大的药学研究实力,能确保提供高质量的临床试验用药研发部...

    词条企业
  • 生物信息学

    ...相结合,阐明其分子机理,最终进行蛋白质、核酸的分子设计、药物设计和个体化的医疗保健设计。基因组信息学、蛋白质的结构计算与模拟以及药物设计,这三者紧密地围绕着遗传信息传递的中心法则,因而必然有机地连接在...

    词条生物学;学科名
  • 和记黄埔医药(上海)有限公司

    ...的中国新药研发公司-强大的临床团队,能在美国和中国设计并开展临床试验-拥有成功申报中国SFDA和美国FDA临床批文的经验-与世界顶尖的学术专家有着广泛的联系-强大的药学研究实力,能确保提供高质量的临床试验用药研发部...

    词条企业
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...要求在规定范围内,至少用9个测定结果行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密...

    词条2010年版药典附录

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