...对研究者、研究条件与设施要求）4、药物临床试验方案设计与实施殷凯生5、药物临床试验总结书写要求翁亚丽6、生物等效性临床试验的设计与实施及Ⅰ期实验室的管理与运行李金恒7、药物临床试验中实验室疗效评价与安全性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...仪器和培养基性能。BDBACTECFX系统拥有紧凑而通用的系统设计。该系统提供可以放200个血瓶的工作台或400个血瓶的架子，包括一台嵌入式集中控制计算机--这一切都被放置在一个高度紧凑的24英寸线性空间内，这是市面上体积最小...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ppendorfXplorer电动移液器是专为高度专业化的实验室操作而设计的。全新的操作面板和设计理念符合人体工程学。其操作界面友好，使用简单方便，移液精准性和可重复性高。同时，既能类似手动移液器进行常规液体操作，同时还...
医药产业医药经济；展会&会议...，选定目标和对照药品后，根据信息制定试验方案，按照设计好的方案进行落实。”质量管理贯穿全程早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。“但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，我们...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...器件课题组，选择AZ31镁合金作为可降解支架材料，自行设计并采用激光切割方法加工出镁合金心血管支架。他们克服了镁合金自身塑性低等问题对支架变形性能的影响，通过表面改性处理，实现了镁合金支架的分段可控降解，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、统一的治疗方案。中医诊断概念的模糊性对循证医学的设计带来困难循证医学的设计严密，诊断明确，主要终点、次要终点清晰，有完善的考核指标与疗效评价标准。而这一点中医很难做到，比如水肿的中医循证医学研究就很...
医药产业医药经济；中医药行业...将在不远的将来进入美国市场，那么具体的时间表是如何设计？绿叶通过505(b)(2)的途径获得免除II、III期临床试验，不仅节省了时间，也省去了大量的资金和资源的投入，这条绿色通道是如何走通的？可以复制吗？首个！中国新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...肿性纤维化、肺气肿和脓毒性休克等。尽管也可以在特别设计的低压室里模拟低氧水平，但研究需要花费很多钱，而且可能制造出不同结果。我们会在包括探险队营地在内的4个地点通过不同的自行车训练测试志愿者。另外，我...
医药产业行业资讯；业界动态...发，通过临床术语集的规范化研究，临床疾病采集模板的设计和采集界面贴近临床实际操作路径的优化设计，建立了具备结构化可分析数据采集能力和适合临床操作的中医临床信息采集系统，用于对名老中医临床诊疗数据进行记...
医药产业医药经济；中医药行业...究需要考虑的问题，包括临床前研究目标、对临床前研究设计的总体建议、试验动物物种选择、疾病的模型动物选择、毒理学研究、产品在体内运输需要考虑的问题、良好实验室规范、动物使用的3R2原则、用于后期临床试验的产...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊