...料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生...
词条法规文件...动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备（例如通过推动推杆清空筒内溶液），输液速度由操作者设定，并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》，注射泵产品为第二类手术室、急救室、...
词条法规文件...共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》（Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关于发布《职业性放射性皮肤疾病诊断...
词条词条；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；职业卫生；医疗设备...和国卫生行业标准WS530—2017《乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》（Specificationfortestingofqualitycontrolincomputedradiographysystemsformammography）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范...ngzhì英文：helicaltomotherapyunit[WS531—2017螺旋断层治疗装置质量控制检测规范]定义：螺旋断层治疗装置（helicaltomotherapyunit）是指将直线加速器安装在滑环机架上，应用逆向CT成像原理，采用调强的扇形射线束，以螺旋旋转的方式进...
词条螺旋断层治疗装置；医疗设备...检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、产品销售和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实与本通则的一致性。第六十条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价...
词条法规文件...的药材来源广泛、多变，制备工艺复杂，使得中药制剂的质量控制相对困难，此外，中药含有多种活性成分和具有多种药理作用，因此，仅控制少数成分不能完全控制其质量和反映临床疗效。为了使中药的质量标准能更好地保证...
词条2010年版药典附录...将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。8．质量控制应在生物样品分析方法验证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次，必要时可进行复测。生物样品每个分析批测定时应建立新的...
词条2010年版药典附录...条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应...
词条法规文件...esupplydepartment，CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心；消毒灭菌