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  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...创新途径林瑞超强调说,目前非临床研究缺乏过敏患者的血清样本,是整个变态反应研究过程中最大的难题。此次试验设计必须解决临床与非临床研究结合不足的问题,以深入研究注射液变态反应机理。大规模的临床投入对企业...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...测卡18免疫印迹类风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒19诊断血清(菌液)志贺氏菌属四种混合多价血清,侵袭性大肠埃希氏菌诊断血清,20培养基无菌试验和测定菌数用培养基人胚胎干细胞无血清培养基21免疫组化癌胚抗原检测试剂盒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准预防儿童两种细菌性疾病的新联合疫苗

    ...rix,用于预防年龄在6周至18个月的婴幼儿由脑膜炎奈瑟菌血清C型和Yand流感嗜血杆菌b型引起的侵袭性疾病。由细菌脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌病)和b型流感嗜血杆菌(Hib病)引起的疾病,可危及生命。这些细菌感染血液引起败...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 核苷类三剑客比试乙肝用药市场

    ...为100mg/天,疗程1年以上,于服药2~4周后,血清HBVDNA水平明显下降,阴转率可达90%。1年时,HBVDNA持续阴转率约20%~25%,HBeAg血清转换率仅为15%~20%。经肝活检复查,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2006年医药科研领域大事回顾(三)

    ...ne)能更快、更强地抑制乙肝病毒,而且具有更高的e抗原血清转换率;早期、强效抑制乙肝病毒可降低慢性乙肝病程进展到肝硬化和肝癌的风险。这一研究是一项纳入全球1367名慢性乙肝患者(其中25%来自我国)的III期临床试验...

    医药产业医药经济;要闻
  • 应强化生物制品用原辅材料的质量控制

    ...括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂(包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

    ...。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 通用电气医疗集团与ManipalHealthSystems合作,在印度对医疗诊断产品进行临床研究

    ...在使用对比剂时应停止服用二甲双胍。时间的选择应根据血清肌酸磷酸激酶/肾功能水平而定。(请参照产品特性概要)治疗前使用白细胞介素-2达两周的患者更易出现延迟反应(类流感或皮肤反应)。尚未证明Visipaque对于妊娠期...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿莫西林历久弥新胶囊产业集中度增强

    ...应,首次应用前需要进行过敏试验,否则可能发生皮疹、血清转氨酶升高及恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;二是耐药性问题。这两项不足在一定程度上制约了其市场的进一步放大。为克服阿莫西林制剂“先天不足”的限制、延...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国医药行业竞争情报及国内外环境分析

    ...,天津天士力状告东莞万成制药有限公司侵犯其产品“养血清脑颗粒“发明专利权一案,最终以天士力一方获胜告终。这场专利纠纷是中国法院首次判决的中药知识产权侵权案。截至目前,中国中药的专利申请量总计有15684件,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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