...人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心（OBRR）进行的关键路径计划研究，阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。FDA通过科学引导法规在医疗产品等的发展中...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药随着发达国家血液制品市场的渐趋成熟，有迹象表明，国际制药巨头正向疫苗产业、基因工程药物、工程抗体类药物投入巨资进行开发。疫苗、基因工程和工程抗体类药物正成为制药行业，尤其是生物制药行业增长的驱动引擎。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析随着发达国家血液制品市场的渐趋成熟，有迹象表明，国际制药巨头正向疫苗产业、基因工程药物、工程抗体类药物投入巨资进行开发。疫苗、基因工程和工程抗体类药物正成为制药行业，尤其是生物制药行业增长的驱动引擎。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析本报讯（张坚赵宝刚记者罗朝淑）“经过人工血液研发领域科学家们的努力，多种人工血液产品已经进入晚期临床试验并有望获准上市。”日前，卫生部副部长刘谦教授在由中国医学科学院、中国协和医科大学主办的第十一届国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染血液传播病毒的风险。血友病是一组先天性凝血因子缺乏，以致凝血活酶生成障碍的出血性疾病。其中包括血友病甲，血友病乙及血友病丙。血友病甲多见，约为血友病乙...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性的孕妇(这些孕妇体内有非常高的病毒含量，或者在其血液中有非常明显的乙肝病毒)进行了前瞻性研究，研究时间在怀孕的最后两个或三个月内。研究过程中，在24到32孕周期间有279名妇女接受替比夫定(600毫克每天)，171名女性...
医药产业医药经济；环球...于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染血液传播病毒的风险。“血友病是一种遗传性的凝血功能障碍性疾病，患者几乎均为男性，按发病率计算，全球大约有40万患者，我国的患者应有6万至10万，但大多未获诊...
医药产业药品天地；药界风云；新药...艾滋病毒母婴阻断获重大突破。艾滋病的三大传播方式是血液传播、性传播、母婴传播。据相关报道，感染艾滋病毒的母亲，分娩时将有４０％－８０％的风险将病毒传染给孩子。昆明市此项研究取得的突破对艾滋妈妈及其家庭...
医药产业行业资讯；业界动态...布会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了明年对血液制品实行强制性检验和90天检疫期的办法，这是2004年以来包括整顿单采血浆站、地方血浆站改制在内的一系列措施的延续。但决策部门可能仍要面对新问题:因为监管带...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...毒首次于１９３７年在乌干达西尼罗地区从一发热女病人血液中发现而得名。西尼罗病毒主要分布在非洲、亚洲、欧洲、中东和美国，迄今已造成数百人死亡。人类感染西尼罗病毒通常为隐性感染，潜伏期一般为１至２周，症状...
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