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  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...能验证的研究资料,包括具体研究方法、内控标准、实验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒核酸类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.流感病毒核酸(RNA)提取病毒RNA提取主要有以下目的:富集靶核酸...

    词条
  • WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测

    ...22s规则。10.6质控检测结果:应符合7.3.1的要求。10.7质控数据的管理:质控数据每月总结1次,记录至少保存2年。10.8质控记录审核:实验室负责人或指定负责人应至少每月对室内质控记录进行审核并签字。11室间质量评价:实验室...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...标本,在标本检测当天至少进行1次室内质控,剔除失控数据后按批号或按月份,计算累计在控数据20次结果的变异系数。内源性凝血因子(APTT途径)和外源性凝血因子(PT途径)的正常标本和异常标本的CV应均≤15%。5.4.4正确度:正确...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...的质控品,在检测当天至少进行一次室内质控,剔除失控数据(失控结果已得到纠正)后按批号或者月份计算在控数据的变异系数。5.5线性:5.5.1线性验证检测要求:线性回归方程的斜率在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975或r2≥0.95...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 血气分析

    ...血部位、吸氧浓度、血红蛋白量、体温,以便对血气分析数据进行校正。方法:1.采集血样:(1)患者取卧位或半坐位。向患者作必要的说明和解释,要求患者配合。(2)采血注射器抽取1000U/ml浓度的肝素0.5ml或采用特制动脉穿...

    词条呼吸科;化验及医学检查;血液生化检查;血气分析
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...基于检验程序的稳定性,利用日常工作产生的检验和质控数据,定期对检验程序的分析性能进行评估。包括但不限于如下:a)持续的质量控制(qualitycontrol,QC)。b)能力验证(PT)/室间质评不适用时,采用替代方法,应至少每半...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS 400—2023 血液运输标准

    ...几何中心外,温度记录仪应放置于各面中心位置)。确认数据采集的间隔时间不应大于5min。A.2.5将运输箱放置在大于或等于43℃的外环境或根据当地极端气温出现的概率设定确认温度,记录箱内任意一点的温度高于血液运输温度...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理
  • 人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)

    ...的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。(五)具有人体器官移植技术工作相适应的场地和设备设施:...

    词条医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件

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