...以委托本办法确定的药品检验所进行检验；疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...对药品注册申请品种进行现场核查。在生产环节，该局向血液制品企业、疫苗企业派驻监督员，并制定了《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施细则》，完善细贵中药材监督投料制度。在流通环节，该局加强对通过GSP认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...验水平。11、加强临床科学合理用血，杜绝非法自采自供血液。12、规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，重点加强手术室、重症监护病房(ICU)、血液透析室、感染性疾病科、新...
医药产业行业资讯；业界动态...施药品生产企业驻厂监督员制度，从严监控药品注射剂、血液制品、疫苗和特殊药品等高风险品种生产过程，认真开展高风险、低信誉、去向不明和质量不稳定等四类医疗器械生产企业排查工作，消除生产安全隐患，防范药械事...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发布《关于向生产企业试行派驻监督员的通知》，决定向血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业试行派驻监督员。3月下旬，江苏、宁夏等省（区）的首批派驻监督员正式上岗。11月7日，国家食品药品监管局再次发出通知，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管到镜体外的各表面全部保护起来，与患者体腔、体液、血液隔离。该项目共申请22项专利保护。有关专家认为，该产品性能优于目前尚不成熟的国外同类产品，有更好的操作性、舒适性和消毒的可靠性，可提高镜体寿命，有效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品说明书和标签修改申请。积极探索驻厂监督员制度。向血液制品、注射剂、疫苗等高风险生产企业派驻监督员。上海、陕西等地探索驻厂监督员制度的实施方式，陕西省局较早出台了驻厂监督员实施方案，上海市局初步建立了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、探索建立长效机制。强化了对重点企业的日常监管，将血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列为重点监管对象，明确监管责任人和监管职责，要求监管责任人对生产企业进行定期和不定期监督检查。有针对性地对重点品种、重...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物，必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...
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