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  • 单采血浆站基本标准(2021年版)

    ...:单采血浆站基本标准(2021年版)为进一步贯彻落实《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》,确保单采血浆站配置能够满足原料血浆采集和质量要求,保障献血浆者安全,制定本标准。一、科室设置:(一)单采血浆...

    词条法规文件;单采血浆站
  • 邵明立:集中精力解决食品药品整治重难点

    ...核查、药品批准文号清查和再注册、药品生产专项检查、血液制品疫苗生产整顿、医疗器械专项整治、打击制售假劣药品、农村药品“两网”建设等重点工作。经过近一年的专项整治,药品市场秩序有所好转,注册申报资料弄虚...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 加强督促检查落实监管责任——全国药品专项整治取得阶段性成果

    ...件。在药品生产环节,开展了药品生产专项检查和疫苗、血液制品专项整治,检查药品生产企业1.2万多家次,收回药品GMP证书144张,责令203家企业停产整顿,依法吊销了8张药品生产许可证。同时,对1万余家医疗器械生产企业进...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 卫生部要求进一步加强医疗服务与血液安全监督工作

    ...理,继续保持高压态势,针对薄弱环节,加强医疗服务与血液安全的日常监督工作,做到力度不减、队伍不散,防止非法行医、非法采供血问题反弹。通知从提高认识,加强领导,全力推进综合执法;突出重点,加大力度,继续...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 中国一年来查处28万件药品、医械违法案件

    ...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 进口牛血液制品市场扩大检验检疫风险须警惕

    ...部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”,货源...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 国家药监局查处28万件医药违法案

    ...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品专项整治解决了一批群众反映强烈的突出问题

    ...近300家。我国组织开展了高风险品种的专项检查,对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。为加强对药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 明年7月起血液制品生产用原料血浆实施检疫期制

    ...,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。中国网进行现场直播,敬请关注。颜江瑛介绍,根据药品管理法等相关法律法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 打好维护群众切身利益攻坚战——安徽省整顿和规范药品市场秩序专项行动扫描

    ...全省药品注册生产专项整治工作会议、全省大容量注射剂血液制品生产企业座谈会,对整规行动进行广泛动员,重点部署,并不断推进。为贯彻国务院把整规行动延长到2007年底的决定,安徽省食品药品监督管理局在2007年初召开...

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