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  • “血荒”预警未除

    ...紧,已经影响到了患者治病救命的医疗需求,对目前我国血液制品产业状况,有关方面应加以关注“中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部的六大生物所为基础逐渐发展起来的,中间又有外资、部队及地方、民营等资本的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA:《食品药品投诉举报管理办法(试行)》

    ...对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报;(四)有主流新闻媒体关注的;(五)投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。不符合上述情形的,为一般投诉举报。第十五条...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械监管条例正修订着手完善召回制度

    ...,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。中国网进行现场直播,敬请关注。颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局正在...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...)序号文件名称发文日期文号废止、宣布失效理由1关于血液制品生产企业GMP检查工作安排的通知19981013国药管安〔1998〕110号失效;阶段性工作已完成2关于药品GMP管理工作有关问题的通知19981221国药管安〔1998〕189号失效;阶段性...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 全国药品注册工作会确定药品注册、药品安全监管重点

    ...准,具体工作由药典委员会负责实施。第二,继续加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的监督管理工作。第三,发布《实施批准文号管理的中药饮片审批管理办法》,并且要会同中医药管理局制定并发布《实施批准文...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。疫苗类制品血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年福建省食品药品监督管理局药品安全投诉举报管理暂行规定

    ...对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报:(四)有主流新闻媒体关注的:(五)投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。不符合上述情形的,为一般投诉举报。第十六条省市...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 2005年7月1日起哪些新规定生效

    ...素等13种抗生素粉针剂,2002年1月1日起淘汰了生物制品血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装;从2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞(不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈)作为药品(包括...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2010年天津市关于医疗机构集中采购药品统一配送的有关规定(暂行)

    ...选择协议配送企业。不得从其他渠道采购。对临床紧缺的血液制品,医疗机构在中选配送企业无法供应的情况下,可向天津市药品集中采购管理机构申请,按原有配送渠道采购,保障医疗救治需求。四、药品采购合同管理医疗机...

    医药产业医药经济;招标采购

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