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  • 2005年7月8日医疗器械批件发布通知

    .../监护系统深圳市德力凯电子有限公司准05-0458一次性使用血浆分离器陕西省兴平市医用器材厂准05-0459一次性使用血浆分离器回输管路陕西省兴平市医用器材厂准04-803JT系列髋关节假体(HA喷涂)北京蒙太因医疗器械有限公司准05-02...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局将对无菌和植入性医疗器械加强管理

    ...医疗器械产品风险程度,分别对血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料等10个品种开展试点。同时根据全国医疗器械生产企业分布情况,将上海、浙江...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 急救药人血白蛋白国产品占优

    ...的人血白蛋白供不应求的原因,一是人血白蛋白是从人源血浆中提取纯化而来,来源有限,价格昂贵;二是医学界在临床输注时更认可诸如人血白蛋白等产业化的血液制品安全、高效,在心胸、器官移植等手术大量使用该产品以...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 欧洲原发性醛固酮增多症诊断治疗指南发布

    ...钠负荷调节的疾病。醛固酮分泌增多可导致心血管损害、血浆肾素受抑制、高血压、钠潴留、低血钾等。原醛症的常见原因是肾上腺腺瘤、单侧或双侧肾上腺增生,少见原因为遗传缺陷所导致的糖皮质激素可调节的醛固酮增多症...

    医药产业医药经济;环球
  • 百特HyQvia获FDA批准用于原发性免疫缺陷症

    ...高其生物利用度。免疫球蛋白是一个10%的解决方案,从人血浆中包括至少98%抗体制备,其中包含一个广谱抗体。(药品资讯网)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟建议有条件批准强生血液肿瘤药物Daratumumab

    ...准。多发性骨髓瘤是癌症的一种,它影响骨髓中的抗感染血浆细胞。这种疾病可导致并发症,如感染、骨折及肾功能障碍。据欧洲药品管理局称,2012年欧盟大约有3.9万人受到多发性骨髓瘤的困扰。在疾病确诊后,只有一半的患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2007年8月14日医疗器械进口批件发布通知

    ...H30进06-2926牵开器RetractorsGeisterMedizintechnikGmbH31进06-2928膜型血浆成分分离器英文名称:MembranePlasmaFractionator川澄化学工业株式会社32进06-2929膜型血浆分离器英文名称:SelectiveMembranePlasmaSeparator川澄化学工业株式会社33进06-3066脉搏血...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局将开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作

    ...据医疗器械产品风险程度,选择血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料10个品种开展试点。根据全国医疗器械生产企业分布情况,选择上海、浙江、广...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”

    ...GPⅡb/Ⅲa受体特异的竞争性抑制剂,与受体的亲合力低,血浆半衰期短,停止输注后4~8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。我国冠心病发病呈年轻化趋势,用于急性冠脉综合征治疗的市场总量逐年上升,它作为国内首仿药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 39家医疗器械生产企业通过质量管理体系规范试点检查

    ...医疗器械有限公司上海市崇明县长征农场一次性使用单采血浆离心分离器、一次性使用血浆收集袋上海淞行实业有限公司上海闸北区万安路西张贵桥东路29-30号二层楼厂房一次性使用无菌导尿管上海凯乐输液器厂上海市松江区新...

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