...去除/灭活病毒的log数计算在生产全过程中去除/灭活病毒总量之中,但是就此步(方法)去除/灭活病毒能力而言是无效的。(2)加入6logs病毒,但由于制品本身的细胞毒作用使得检测灵敏度限值为4logs,仅证明除去2logs的病毒。...
词条法规文件...口服给药:通常每日给药4~6次,进餐时服用,每日给药总量低于20g。一天给药总量超过20g的安全性及有效性尚未确定。儿童常规剂量:口服给药:体重小于20kg儿童,一天450~600mg/kg,分4~6次给药,进餐时服用,每天给药总量...
词条...输入相同容量的红细胞和血浆。根据病情状况,决定置换总量。2.血细胞分离机法根据血细胞分离机的操作常规,选择红细胞血浆置换程序,进行红细胞血浆置换,置换量根据病情状况决定。注意事项:1.红细胞血浆置换应在...
词条医疗技术名...的纯度,应不低于70%。纤维蛋白原制品纯度(%)=(蛋白总量—残余蛋白量)/蛋白总量×1002.3.4纤维蛋白原含量根据2.3.3项的测定结果,按下式计算纤维蛋白原含量,应不低于出口规格。纤维蛋白原含量(g)=蛋白总%(g/ml)×制品...
词条生物制品...口服给药:通常每日给药4~6次,进餐时服用,每日给药总量低于20g。一天给药总量超过20g的安全性及有效性尚未确定。儿童常规剂量:口服给药:体重小于20kg儿童,一天450~600mg/kg,分4~6次给药,进餐时服用,每天给药总量...
词条泌尿系统药物;其他泌尿系统药物;药物...典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余...
词条生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎...固醇经胆汁排出。血浆胆固醇存在于所有脂蛋白中,但约总量的60%与低密度脂蛋白结合。由于胆固醇是动脉粥样硬化发生的重要危险因素,所以一般认为它是一种有害物质。实际上它也具有重要的生理功能。胆固醇是构成细胞...
词条化验及医学检查...后处理上述透析后的血清进行下列处理:1.2.6.1调整固体总量不超过20%(g/ml)。蛋白含量不超过17%(g/ml)。1.2.6.2加氯化钠使最终含量为0.9%(g/ml)。1.2.6.3加三氯甲烷使最终含量为0.5%(ml/ml)或硫柳汞液使最终含量为0.01%(g/ml)为防...
词条生物制品...典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病...典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风